Ludzki genom Nauka, Inc. ogłaszał dzisiaj że ono zaczynał dawkujący pacjentów w fazy 2 próbie klinicznej Albuferon™ w pacjentach które są naïve alfa traktowania. z chronicznym zapaleniem wątroby C (interferon alfa)
Fazy 2 próba jest randomizująca, etykietka, centrum, projekta rozciąga się nauka oceniać bezpieczeństwo, tolerability, farmakologia i optymalny dawkowanie Albuferon. Fazy 2 próba kliniczna prowadzi w Kanada, zapisuje się w przybliżeniu czterdzieści pacjentów z zapalenia wątroby C (HCV) genotypu 1. genotypu 1 wirusowymi kontami dla prawie siedemdziesiąt procentów wszystkie HCV infekcje w Północna Ameryka i ogólny dotyczy jako trudny HCV genotyp taktować. Minimum dziesięć pacjentów randomizują each trzy dawki grupy której d dwa dawkom Albuferon zarządzali subcutaneously czternaście dni oddzielnie., Pharmacodynamic aktywność Albuferon będzie oceniająca zasadzona na HCV RNA wirusowych obciążeniowych redukcjach nad 28 dni okresem ujawnienie i wczesną virologic odpowiedzią przy dniem 28. Jeden nauka cele jest utożsamiać pasmo aktywne dawki który oceniać w wielkiej 48 tygodni nauce Albuferon w połączeniu z ribavirin w pacjentach z HCV genotypem 1 planują Ludzkiego genomu nauki co są naïve interferon traktowania.
Tymczasowi rezultaty trwająca fazy 1/2 próba kliniczna Albuferon w doświadczających dorosłych z chronicznym zapaleniem wątroby C przedstawiali przy Kwietnia 2004 corocznym spotkaniem Europejski skojarzenie dla nauki wątróbka w Berlin.1 Tymczasowych rezultatach demonstrują, długotrwałego życie i są biologically aktywni. (EASL) że Albuferon dobrze toleruje Na średnia, pacjenci uczestniczy w trwającej próbie klinicznej taktowali poprzednio dla w przybliżeniu 68 tygodni z reżimami zawiera interferon alfę lub pegylated interferon. Dane przedstawiali przy EASL spotkaniem na pięćdziesiąt jeden pacjencie który zapisywali się pod poprawką oryginalny protokół i taktowali z pojedynczymi dawkami Albuferon zarządzali subcutaneously przy 120 micrograms (mcg), 180, 240, 320, 400, 500 mcg mcg, mcg, mcg, mcg, lub 600 mcg, - lub z dwa dawkami Albuferon zarządzał subcutaneously czternaście dni oddzielnie przy mcg 400 lub 500 mcg. Wszystkie kohorty taktować pod nowelizującym protokołem pokazywali dowód biologiczna aktywność. Wirusowi obciążeniowi poziomy reprezentują ilość zapalenia wątroby C wirus w krwi, i redukcje w wirusowym ładunku są zastępczym markierem dla klinicznej korzyści. Pięćdziesiąt pięć procentów Taktujący pacjenci w łączyć zastrzyka i zastrzyka kohortach doświadczał przeciwwirusową odpowiedź, jak demonstrujący redukcjami w ich wirusowym ładunku 0,5 beli lub wielki przy dwa konsekutywnymi czasów punktami. (28/51) Tamto doświadcza przeciwwirusową odpowiedź, siedemdziesiąt dziewięć procentów doświadczał redukcje 0,9 beli jednostki przynajmniej. (22/28)
Vijayan Balan, M.D, dyrektor, główny śledczy, Hepatobiliary klinika, podział przeszczep medycyna i podział., Gastroenterology i Hepatology, Mayo kliniki szpital, Phoenix, AZ, powiedział, "zapalenie wątroby C jest najwięcej pospolitego chronicznego znoszącego infekci w rozwijać świacie. Ja nęka kogoś w przybliżeniu cztery milionów ludzi w Stany Zjednoczone samotnie, wokoło cztery czasu wirus który powoduje pomoce. liczba nękał kogoś HIV Tam jest znaczący potrzeba zapewniać zapalenia wątroby C pacjentów z dodatkowymi traktowanie opcjami, i Albuferon patrzał obiecującym w nasz początkowych studiach. Dalszy rozwój w interferon pacjentach ręczy."