人类基因组科学从慢性酷 C 药物开始药量患者

第2阶段试算是随机化，开放标签、多中心、并行设计剂量排列的研究评估安全性，可忍受度，药理和最佳药量 Albuferon。 第2阶段临床试验在加拿大将进行和在北美登记大约有丙型肝炎病毒 (HCV)基因型 1. 基因型 1 帐户的四十名病人接近百分之七十的所有 HCV 传染和一般把视为最困难的 HCV 基因型对待。 至少十名患者将被随机化对三个剂量组中的每一个，将测量 Albuferon 二种剂量分开皮肤下地管理十四天。 Albuferon 的药效的活动将被评估根据在风险的 28 日期间和早期的 virologic 回应的 HCV 核糖核酸病毒负荷减少在日 28。 其中一个研究目的是识别人类基因组评估的科学计划在 Albuferon 的一个更大的 48 星期研究中与在病人的三氮唑核苷的组合有 HCV 基因型 1 有效的剂量的范围谁是 naïve 对干扰素处理。

Albuferon 一次持续的第1/2阶段临床试验的暂时的结果在干扰素有经验的成人的与慢性丙型肝炎存在了在欧洲关联的 4月 2004 年会上肝脏 (EASL) 的研究的在 Berlin.1 暂时的结果显示出， Albuferon 很好被容忍，有长时期的半衰期，并且是生物活跃的。 平均起来，参加持续的临床试验的患者以前治疗大约 68 个星期与包含干扰素阿尔法或 pegylated 干扰素的养生之道。 数据存在了在关于被登记根据对原始协议的一个校正和治疗与 Albuferon 唯一剂量皮肤下地管理在 120 微克的五十一名患者的 EASL 会议上 (mcg)， 180 mcg， 240 mcg， 320 mcg， 400 mcg， 500 mcg 或者 600 mcg - 或与 Albuferon 二种剂量分开皮肤下地管理十四天在 400 mcg 或 500 mcg。 所有一队人对待在被显示的这个被修正的协议下证据生物活动。 病毒负荷级别表示丙型肝炎病毒的数量在这滴血液的，并且对病毒负荷的减少是临床福利的一个代理人标记。 百分之五十五 (28/51) 的联合的单一射入的 Albuferon 对待的患者和二重射入一队人体验一种抗病毒回应，如展示由对 0.5 日志他们的病毒负荷的减少或极大在二连续的时间点。 那些体验一种抗病毒回应的，百分之七十九 (22/28) 体验至少 0.9 日志部件的减少。

Vijayan Balan、 M.D.、调查主任和主任、 Hepatobiliary 移植医学诊所、胃肠病学和肝脏病学，马约诊所医院，菲尼斯， AZ 分部和分部，说， “丙型肝炎是在这个被开发的世界的最公用的慢性血液出生的传染。 它在单独美国折磨大约四百万人民，大约四乘 HIV 折磨的这个编号，导致艾滋病的病毒。 有重大的需要提供丙型肝炎患者以另外的处理选项，并且 Albuferon 看起来有为在我们最初的研究中。 在干扰素naïve 患者的更加进一步的发展被担保”。

大卫 C. Stump， M.D.，行政副总裁，药物发展，说， “基于继续从 Albuferon 我们持续的第1/2阶段临床试验在病人的涌现有慢性丙型肝炎的正临时临床结果，我们高兴地提前 Albuferon 到在是 naïve 对与干扰素 alpha.1 的处理的患者的一个第2阶段研究，我们在 Albuferon 的一个更大的 48 星期组合研究中相信的 2 第2阶段研究将产生关于 Albuferon 的安全性、药理和生物活动的重要附加信息，并且应该使我们识别剂量的一个最佳的范围评估我们计划执行在处理naïve 患者”。

Albuferon 是干扰素阿尔法的一份新颖，长效的表单。 再组合干扰素阿尔法为丙型肝炎、乙型肝炎和各种各样的癌症的处理是批准的。 通过使用公司的所有权白蛋白融合技术，人类基因组科学修改干扰素阿尔法改进其药物学属性。 人类基因组科学开发 Albuferon 用于慢性丙型肝炎的处理。

丙型肝炎传染是丙型肝炎病毒造成的肝脏的炎症。 丙型肝炎病毒主要通过对被传染的血液的重大或多次照射传输。 在美国，静脉内药物使用和性联络与被传染的人员占大部分新的丙型肝炎传染。 当丙型肝炎病毒的可发现的级别在这滴血液的仍然存在至少六个月时，人员诊断作为有慢性丙型肝炎。 当前注意标准对待的慢性丙型肝炎是包括 pegylated 干扰素和三氮唑核苷，抗病毒 drug.3 的组合疗法

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