人類基因組科學從慢性酷 C 藥物開始藥量患者

第2階段試算是隨機化，開放標籤、多中心、並行設計劑量排列的研究評估安全性，可忍受度，藥理和最佳藥量 Albuferon。 第2階段臨床試驗在加拿大將進行和在北美登記大約有丙型肝炎病毒 (HCV)基因型 1. 基因型 1 帳戶的四十名病人接近百分之七十的所有 HCV 傳染和一般把視為最困難的 HCV 基因型對待。 至少十名患者將被隨機化對三個劑量組中的每一個，將測量 Albuferon 二種劑量分開皮膚下地管理十四天。 Albuferon 的藥效的活動將被評估根據在風險的 28 日期間和早期的 virologic 回應的 HCV 核糖核酸病毒負荷減少在日 28。 其中一個研究目的是識別人類基因組評估的科學計劃在 Albuferon 的一個更大的 48 星期研究中與在病人的三氮唑核苷的組合有 HCV 基因型 1 有效的劑量的範圍誰是 naïve 對干擾素處理。

Albuferon 一次持續的第1/2階段臨床試驗的暫時的結果在干擾素有經驗的成人的與慢性丙型肝炎存在了在歐洲關聯的 4月 2004 年會上肝臟 (EASL) 的研究的在 Berlin.1 暫時的結果顯示出， Albuferon 很好被容忍，有長時期的半衰期，并且是生物活躍的。 平均起來，參加持續的臨床試驗的患者以前治療大約 68 個星期與包含干擾素阿爾法或 pegylated 干擾素的養生之道。 數據存在了在關於被登記根據對原始協議的一個校正和治療與 Albuferon 唯一劑量皮膚下地管理在 120 微克的五十一名患者的 EASL 會議上 (mcg)， 180 mcg， 240 mcg， 320 mcg， 400 mcg， 500 mcg 或者 600 mcg - 或與 Albuferon 二種劑量分開皮膚下地管理十四天在 400 mcg 或 500 mcg。 所有一隊人對待在被顯示的這個被修正的協議下證據生物活動。 病毒負荷級別表示丙型肝炎病毒的數量在這滴血液的，并且對病毒負荷的減少是臨床福利的一個代理人標記。 百分之五十五 (28/51) 的聯合的單一射入的 Albuferon 對待的患者和二重射入一隊人體驗一種抗病毒回應，如展示由對 0.5 日誌他們的病毒負荷的減少或極大在二連續的時間點。 那些體驗一種抗病毒回應的，百分之七十九 (22/28) 體驗至少 0.9 日誌部件的減少。

Vijayan Balan、 M.D.、調查主任和主任、 Hepatobiliary 移植醫學診所、胃腸病學和肝臟病學，馬約診所醫院，菲尼斯， AZ 分部和分部，說， 「丙型肝炎是在這個被開發的世界的最公用的慢性血液出生的傳染。 它在單獨美國折磨大約四百萬人民，大約四乘 HIV 折磨的這個編號，導致艾滋病的病毒。 有重大的需要提供丙型肝炎患者以另外的處理選項，并且 Albuferon 看起來有為在我們最初的研究中。 在干擾素naïve 患者的更加進一步的發展被擔保」。

大衛 C. Stump， M.D.，行政副總裁，藥物發展，說， 「基於繼續從 Albuferon 我們持續的第1/2階段臨床試驗在病人的湧現有慢性丙型肝炎的正臨時臨床結果，我們高興地提前 Albuferon 到在是 naïve 對與干擾素 alpha.1 的處理的患者的一個第2階段研究，我們在 Albuferon 的一個更大的 48 星期組合研究中相信的 2 第2階段研究將產生關於 Albuferon 的安全性、藥理和生物活動的重要附加信息，並且應該使我們識別劑量的一個最佳的範圍評估我們計劃執行在處理naïve 患者」。

Albuferon 是干擾素阿爾法的一份新穎，長效的表單。 再組合干擾素阿爾法為丙型肝炎、乙型肝炎和各種各樣的癌症的處理是批准的。 通過使用公司的所有權白蛋白融合技術，人類基因組科學修改干擾素阿爾法改進其藥物學屬性。 人類基因組科學開發 Albuferon 用於慢性丙型肝炎的處理。

丙型肝炎傳染是丙型肝炎病毒造成的肝臟的炎症。 丙型肝炎病毒主要通過對被傳染的血液的重大或多次照射傳輸。 在美國，靜脈內藥物使用和性聯絡與被傳染的人員佔大部分新的丙型肝炎傳染。 當丙型肝炎病毒的可發現的級別在這滴血液的仍然存在至少六個月時，人員診斷作為有慢性丙型肝炎。 當前注意標準對待的慢性丙型肝炎是包括 pegylated 干擾素和三氮唑核苷，抗病毒 drug.3 的組合療法

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