Resultater fra en ny studie publisert i dagens utgave av New England Journal of Medicine viser at pasienter som har kronisk hepatitt C, genotype 1 - den vanligste formen av sykdommen og vanskelig å behandle med hell - ikke-spanske hvite oppnådd en av de høyeste responsrater rapportert hittil, men responsrater i afrikanske amerikanere var betydelig lavere. Funnene utfordrer mye av dagens tenkning om hvorfor afroamerikanere responderer dårligere mot hepatitt C behandling og understreker behovet for videre klinisk forskning.
I den store åpen studie, oppnådde ikke-spanske hvite pasienter en vedvarende virologisk respons (SVR) sats på 52 prosent, som var betydelig høyere enn 19 prosent sett i African American pasienter (p <0,001). SVR er den vedvarende undetectability av hepatitt C-virus i seks måneder etter behandling. Lavere SVR priser i afrikanske amerikanere, som sett i denne studien, har også blitt sett i tidligere studier som bruker andre former for interferon behandling, inkludert de nyere peginterferon og ribavirin kombinasjon terapier.
"Den vedvarende virologisk respons priser oppnådd i denne studien i genotype 1 pasienter viser at peginterferon alfa-2b og ribavirin kombinasjonsbehandling er effektiv", sier etterforskningslederen Andrew Muir, MD, assisterende professor i medisin, Seksjon for gastroenterologi, Duke University Medical Center, Durham, North Carolina. Han bemerket at studien ble gjennomført i en "real-world" community setting, snarere enn i en mer restriktiv klinisk studie. "Men, stiller lavere svarprosenten i afrikanske amerikanere en kritisk utfordring fordi selv med den beste behandlinger for tiden tilgjengelig, afroamerikanske pasienter klart har en lavere svarprosent."
I studien ble 100 African American og 100 ikke-spanske hvitt pasienter med kronisk hepatitt C, en genotype, behandles med en diett av peginterferon alfa-2b (1,5 mikrogram / kg / uke) og 1000 mg ribavirin daglig de første 12 uker og deretter 800 mg daglig, til sammen 48 uker. Vekstfaktorer ble ikke brukt. Den nåværende amerikanske etiketten for peginterferon alfa-2b (1,5 mikrogram / kg / uke) anbefaler at det brukes i kombinasjon med 800 mg ribavirin daglig. Forskerne analyserte en rekke variabler, inkludert pasientenes sosiodemografiske og kliniske karakteristika, og fant at bare rase var signifikant assosiert med forskjellen i SVR priser.
Studien viste sikkerhet og toleranse av peginterferon alfa-2b og ribavirin kombinasjonsbehandling hos disse pasientene, og viste at satsene og typer av bivirkninger var lik i African American og ikke-spanske hvite pasientgrupper. Viktigere var frekvensen av dosereduksjon av peginterferon alfa-2b på grunn av nøytropeni lik i de to gruppene (13 mot 14 prosent, henholdsvis) som var frekvensen av seponering på grunn av nøytropeni (4 vs 3 prosent, henholdsvis). Nøytropeni er ofte et problem ved behandling av afro-amerikanere, som sett i tidligere kliniske studier.
Utfordrende Current Thinking
Dr. Muir sa årsakene til de ulike svarene sett i rasistiske grupper er fortsatt ukjent, men studien resultatene teller minst noen tidligere hatt hypoteser. For eksempel foreslått noen misforholdet kan skyldes en høyere forekomst av hepatitt C, en genotype, i afrikanske amerikanere, men i denne studien 98 prosent av begge raser gruppene hadde som danner av viruset. Videre analyser viste at andre variabler - blant annet alder, kjønn, utdanning, kroppsvekt, innledende viral belastning, varigheten av HCV-infeksjon og andre kliniske faktorer - hadde ingen signifikant effekt på respons. "Viser disse andre faktorene er ikke årsaken til forskjellen i svarprosent bidrar til vår forståelse av sykdommen og er viktig for å fremme forskning for å identifisere hvilke faktorer som faktisk er ansvarlige. Vi kan spekulere om hva disse årsakene kan være, men vi trenger flere kliniske studier for å få reell svar, "sa han.
Viktigheten av behandling
"Mens vi er opptatt av disse funnene i afrikanske amerikanere, er det avgjørende å påpeke at mange av disse pasientene gjør, faktisk, svare på hepatitt C-behandling, så det er livsviktig for en smittet person å aggressivt forfølge, med sin lege , evaluering for terapi, "oppfordret Jonathan McCone, MD, direktør, Mount Vernon Endoskopi Center i Alexandria, Virginia, og et deltakende etterforsker i studien. Han bemerket at hepatitt C, de vanligste blodbårne infeksjoner i Amerika, påvirker ca 4 millioner mennesker, inkludert en uforholdsmessig høy andel av afro-amerikanere. Kronisk hepatitt C-smitte øker betydelig risikoen for skrumplever og leverkreft, og er den hyppigste indikasjonen for levertransplantasjon hos voksne. "Rettidig terapi kan bidra til å oppnå en vedvarende virologisk respons," McCone sa, "og pasientene kan forbedre sine sjanser for å oppnå en SVR ved å følge terapi."
Dr. Muir enige, og bemerker at studien fant en høyere SVR rate (23 prosent) blant afro-amerikanere som fullførte hele løpet av terapi.
En pasients perspektiv
Betydningen av å overholde behandling er eksemplifisert av Jackie Boykin, RN, 41, en afroamerikansk kvinne som fikk hepatitt C i løpet av hennes arbeid som sykepleier. Selv ikke en deltaker i studien ved Muir og hans kolleger, ble hun behandlet ved Duke University Medical Center. I 2002 mottok Boykin kombinasjonsbehandling med PEG-intron (R) (peginterferon alfa-2b) pulver til injeksjon og REBETOL (R) (ribavirin, USP) kapsler. Hun oppnådde en SVR og har vært virus fri for nesten ett og et halvt år. Som et resultat av hennes erfaring, råd Boykin mange pasienter med hepatitt C for å bo med terapi "fordi compliance er så viktig å behandle sykdommen," sa hun.