Resultaten av en ny studie som publiceras i det aktuella numret av New England Journal of Medicine visar att patienter som har kronisk hepatit C, genotyp 1--den vanligaste formen av sjukdomen och svåra att behandla framgångsrikt--icke-Hispanic vita uppnås en av de högsta satser som svar rapporterades till datum, men svar taxor i afroamerikaner var betydligt lägre. Resultaten utmana mycket av den nuvarande tänkesätt om varför afroamerikaner svarar sämre på hepatit C-behandling och understryka behovet av ytterligare klinisk forskning.
I den stora öppna-Etikett studien uppnås icke-Hispanic vita patienter en ihållande virologic (SVR) svarsfrekvens 52 procent, vilket var betydligt högre än 19 procent sett afroamerikansk patienter (p < 0,001). SVR är den ihållande undetectability av hepatit C-virus i sex månader efter terapi. Lägre SVR skattesatser i afroamerikaner, har sett i denna studie, också setts i tidigare studier med andra former av interferon therapy, inklusive de nyare peginterferon och ribavirin kombination terapier.
"De ihållande virologic svar som uppnåtts i denna studie i genotyp 1 patienter visar att peginterferon alfa-2b och ribavirin kombination terapi är effektiv," sade bly försöksledaren Andrew Muir, M.D., biträdande professor i medicin, Sektionen för gastroenterologi, Duke University Medical Center, Durham, North Carolina. Han noterade att studien genomfördes i "verkliga" gemenskapens inställning, snarare än i en mer restriktiv klinisk prövning. "Men den lägre svarsfrekvensen i afro-amerikaner är en kritisk utmaning eftersom även med de bästa tillgängliga behandlingar afroamerikanen patienter tydligt har en lägre svarsfrekvens."
I studien behandlades 100 afroamerikansk och 100 icke-Hispanic vita patienter med kronisk hepatit C, genotyp 1, med en regim av peginterferon alfa-2b (1,5 mcg/kg/vecka) och 1 000 mg ribavirin dagligen under de första 12 veckorna och sedan 800 mg dagligen därefter för totalt 48 veckor. Tillväxtfaktorer användes inte. Peginterferon alfa-2b (1,5 mcg/kg/vecka) aktuella U.S. Etikett rekommenderar att det används i kombination med 800 mg ribavirin dagligen. Utredarna analyseras ett antal variabler, inklusive patienternas socio-demografiska och kliniska egenskaper, och fann att endast ras var betydligt förknippad med skillnaden i SVR räntesatser.
Studien visat säkerhet och acceptabla peginterferon alfa-2b och ribavirin kombination terapi hos dessa patienter, och visade att de skattesatser och typer av negativa händelser var likartade i afrikanska amerikaner och icke-Hispanic vita patientgrupper. Viktigare, vilken DOS nedsättning av peginterferon alfa-2b på grund av neutropeni liknade i de två grupperna (13 vs. 14 procent, respektive) som var andelen avbrutits på grund av att neutropeni (4 jämfört med 3 procent, respektive). Neutropeni är ofta ett problem vid behandling av afroamerikaner, sett i tidigare kliniska studier.
Utmanande nuvarande tänkesätt
Dr. Muir sade skälen till de olika svaren sett i rasistiska grupperna är fortfarande okänd, men studien resultat strider åtminstone några tidigare hölls hypoteser. Till exempel föreslås vissa skillnader kan bero på en högre prevalens av hepatit C, genotyp 1, i afroamerikaner, men i denna studie hade 98 procent av båda rasistiska grupperna den formen av viruset. Ytterligare analyser visade att andra variabler--inklusive ålder, kön, utbildning, kroppsvikt, första viral load, varaktigheten av HCV-infektion och andra kliniska faktorer--hade någon betydande inverkan på svar. "Visar dessa andra faktorer inte är skälet till skillnaden i svar räntesatser lägger till vår förståelse av sjukdomen och är viktig i främja forskning för att identifiera vilka faktorer som verkligen är ansvariga. Vi kan spekulera om vad dessa orsaker kan vara, men vi behöver ytterligare kliniska studier att få verkliga svar,"säger han.
Betydelsen av behandling
"Medan vi är oroade över dessa slutsatser i afro-amerikaner, det är viktigt att påpeka att många av dessa patienter, i själva verket reagerar på hepatit C-behandling, så det är oerhört viktigt för en smittad person att utöva aggressivt med sin läkare, utvärdering för terapi," uppmanade Jonathan McCone, M.D., direktör, Mount Vernon endoskopi Center i Alexandria, Virginia, och en deltagande försöksledaren i studien. Han noterade att hepatit C, den vanligaste blodburna infektionen i Amerika, påverkar ungefär 4 miljoner människor, inklusive en oproportionerligt hög andel av afroamerikaner. Kronisk hepatit C-infektion avsevärt ökar risken för cirros och levercancer, och är den vanligaste beteckningen för lever transplantation bland vuxna. "Tid terapi kan hjälpa uppnå ett ihållande virologic svar," McCone sade,- och patienterna kan förbättra deras möjligheter att uppnå en SVR genom att ansluta oss till terapi.
Dr. Muir anslöt sig, konstaterar att studien fann en högre SVR skattesats (23 procent) bland afroamerikaner som genomgått den fullständiga terapi.
Patientens perspektiv
Vikten av att följa behandling exemplifieras av Jackie Boykin, R.N., 41, en afroamerikansk kvinna som smittats av hepatit c i hennes arbete som sjuksköterska. Samtidigt inte deltagare i studien av Muir och hans kolleger, var hon behandlats vid Duke University Medical Center. 2002, Pulver Boykin fick kombination terapi med PEG-INTRON(R) (peginterferon alfa-2b) kapslar för injektion och REBETOL(R) (ribavirin, USP). Hon uppnått en SVR och har varit virus gratis för nästan ett och ett halvt år. Som ett resultat sa av hennes erfarenhet, avråder Boykin många patienter med hepatit c bo med terapi "eftersom överensstämmelse är så viktigt att behandla sjukdomen", hon.
-Jag hittade på Schering-Plough PEG-INTRON-webbplats mycket hjälpsam, och det stöd jag fått från sjuksköterskor i programmet vara i kostnadsfritt hjälpt mig stanna på terapi. Schering-Plough vara i avgift hepatit c patienten-stöd programmet ger utbildningsmaterial och telefon kontakt med registered nurse kuratorer skickliga i förvaltningen av hepatit C. "Stöd från familj, gemenskapen och vårdpersonal är avgörande för hepatit C-patienter," Boykin sade. Hon fortsätter att delta i en hepatit c patienten stödgrupp vid Duke University Medical Center.
Engagemang för hepatit c forskning