Published on May 27, 2004 at 5:08 PM
ABIOMED, Inc . annoncerede i dag den 14. implantation af AbioCor ® implanterbar Udskiftning Heart. Implantatet blev udført den 24. maj i Louisville, KY af en jødisk Hospital / University of Louisville medicinske team ledet af kirurger Laman Gray, MD og Rob Dowling, MD Proceduren gik godt og uden komplikationer. Patienten er i bedring, og er i kritisk men stabil tilstand.
I overensstemmelse med ABIOMED etablerede politik for AbioCor kliniske forsøg, vil der ikke yderligere patientinformation blive frigivet på dette tidspunkt. Yderligere information vil være tilgængelige, når de kliniske team, og patientens familie finder det er passende.
Et produkt af tre årtiers forskning, AbioCor er genstand for en indledende kliniske forsøg, der begyndte, da den første patient blev succesfuldt implanteret i juli 2001. Kandidater til kliniske forsøg skal lider biventricular hjertesvigt, er berettigede til hjerte transplantation, og ikke i stand til at blive hjulpet af nogen andre tilgængelige terapi, og har en høj sandsynlighed for at dø på mindre end 30 dage. ABIOMED har bebudet at søge indledende FDA markedet godkendelse i år for AbioCor til at behandle en defineret undergruppe af irreversibel slutstadiet patienter med hjertesvigt under et humanitært Enhed Fritagelse.
Med udgangspunkt i Danvers, Massachusetts, ABIOMED, Inc. (udtales "AB'-EE-O-MED") er en førende udvikler, producent og markedsfører af medicinske produkter designet til at hjælpe eller erstatte pumpefunktion af svigtende hjerte. ABIOMED, som i øjeblikket sælger BVS ® 5000 Biventricular Support System og AB5000 ™ Kredsløbssygdomme Support System, er markedsledende i udstyr til midlertidig støtte af patienter med svigtende men potentielt erstattes hjerter. Virksomhedens AbioCor ® implanterbar Udskiftning Heart er genstand for en indledende kliniske forsøg, som blev udført under et Investigational Device Undtagelse fra United States Food and Drug Administration. Den AbioCor er ikke blevet godkendt til kommerciel distribution, og er ikke tilgængelige til brug eller salg uden for den indledende kliniske forsøg.
http://www.abiomed.com/
3d847e4b-21f4-46c0-93b8-c933c8d25626|0|.0