ABIOMED は置換の中心の第 14 注入を発表しました

ABIOMED、 Inc. は今日 AbioCor® の Implantable 置換の中心の第 14 注入を発表しました。 インプラントは外科医の Laman の灰色によって、 M.D. および Rob Dowling 導かれた、医療団ユダヤ人の病院/ルイヴィル大学によってルーイスビル、 KY M.D. で 5 月 24 日に行われました。 プロシージャは複雑化なしでうまくいき。 患者は回復、重大なしかし安定した状態にあります。

AbioCor 臨床試験のための ABIOMED の確立された規定に一貫した、それ以上の忍耐強い情報は現時点で発表されません。 追加情報は臨床チームおよび患者のグループがそれをである適切考える場合使用できます。

研究の三十年の製品は、 AbioCor 最初の患者が 2001 年 7 月に正常に植え付けられたときに始まった最初の臨床試験の主題です。 臨床試験のための候補者は biventricular 心不全に苦しむ、中心の移植の資格がなく、他のどの使用できる療法によっても助けられますそして 30 日以下の停止の高い確率を持たなければなりません。 ABIOMED は最初の FDA を人道主義装置免除の下で不可逆末期の心不全の患者の定義されたサブセットを扱うために追求する意思 AbioCor のための承認を今年販売しなさいことを発表しました。

(「AB」 - EE-O-MED」発音される) 心不全のポンプ機能を助けるか、または取り替えるように設計されている医学の製品の一流の開発者、製造業者およびマーケティング担当者は Danvers、 Massachusetts、 ABIOMED、 Inc. で基づいています。 現在 BVS® 5000 の Biventricular 支援システムおよび AB5000™の循環支援システムを販売する ABIOMED は失敗しかし可能性としては回復可能な中心を持つ患者の一時サポートのための装置の主導株です。 会社の AbioCor® の Implantable 置換の中心は米国の食品医薬品局からの Investigational 装置免除の下で行なわれる最初の臨床試験の主題です。 AbioCor は商業分布のために承認されないし、最初の臨床試験の外の使用か販売のために使用できません。

http://www.abiomed.com/