ABIOMED, Inc. anunciaram hoje a 14a implantação do Coração Implantable da Substituição de AbioCor®. O implante foi executado o 24 de maio em Louisville, em KY por um Hospital/Universidade Judaicos da equipa médica de Louisville conduzidos pelo Cinza de Laman dos cirurgiões, em M.D. e em Roubo Dowling, M.D. O procedimento foi bem e sem complicação. O paciente está recuperando, e está em condições críticas mas estáveis.
Consistente com a política estabelecida de ABIOMED para o ensaio clínico de AbioCor, nenhuma informação paciente mais adicional será liberada neste tempo. A Informações adicionais estará disponível quando a equipe clínica e a família do paciente a julgam são apropriadas.
Um produto de três décadas da pesquisa, o AbioCor é o assunto de um ensaio clínico inicial que comece quando o primeiro paciente foi implantado com sucesso em julho de 2001. Os Candidatos para o ensaio clínico devem sofrer da parada cardíaca biventricular, poder inelegíveis para a transplantação do coração e nao ser ajudado por toda a outra terapia disponível, e ter uma probabilidade alta da morte em menos de 30 dias. ABIOMED anunciou sua intenção procurar a aprovação inicial do mercado do FDA este ano para que o AbioCor trate um subconjunto definido de pacientes irreversíveis da parada cardíaca da fase final sob uma Isenção Humanitária do Dispositivo.