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ABIOMED 宣布了替换重点的第 14 安放

Published on May 27, 2004 at 5:08 PM · No Comments

ABIOMED, Inc. 今天宣布了 AbioCor® 可植入的可移植的替换重点的第 14 安放。 植入管在 5月 24日执行在路易斯维尔、 KY 由犹太医院/路易斯维尔大学外科医生 Laman 灰色导致的医疗队, M.D. 和 Rob Dowling, M.D。 这个程序进展顺利和,不用复杂化。 这名患者收回,并且是在重要,但是稳定的情况。

一致与 AbioCor 临床试验的 ABIOMED 的被设立的制度,进一步耐心的信息不会此时被发表。 当这个临床小组和患者的系列视为它是适当的,附加信息将是可用的。

三十年产品研究, AbioCor 是开始一次最初的临床试验的主题,当第一名患者在 2001年 7月顺利地被种入了。 这次临床试验的候选人必须遭受 biventricular 心力衰竭,无资格在重点移植上和不能由其他可用的疗法帮助和有中断的一个高概率在少于 30 天。 ABIOMED 宣布其意图寻找最初的粮食与药物管理局今年请销售审批对 AbioCor 对待不可逆的晚期心力衰竭患者的一个被定义的子集在一种人道主义设备免税下。

在 Danvers, Massachusetts, ABIOMED, Inc. 根据 (明显 “AB’ - EE-O-MED ") 被设计的医疗产品的一个主导的开发员、制造商和去市场的人协助解决或替换心衰的抽的功能。 ABIOMED,当前出售 BVS® 5000 Biventricular 支援系统和 AB5000™循环支援系统,是在设备的市场带头人病人临时技术支持的有发生故障,但是可能地可退回的重点的。 公司的 AbioCor® 可植入的可移植的替换重点是执行在从美国食品药品监督管理局的一种调查设备免税下的一次最初的临床试验的主题。 AbioCor 未为商业配电器被审批,并且为使用或销售额不是可用的在最初的临床试验外面。

http://www.abiomed.com/