ABIOMED, Inc . meddelade idag den 14: e implantation av AbioCor ® implanterbara Replacement Heart. Implantatet utfördes den 24 maj i Louisville, KY av en judisk Sjukhus / University of Louisville medicinska team lett av kirurger Laman Gray, VD och Rob Dowling, MD Proceduren gick bra och utan komplikationer. Patienten återhämtar sig, och är kritiskt men stabilt tillstånd.
I överensstämmelse med ABIOMED fastställd policy för AbioCor kliniska studien kommer inga ytterligare patientinformation att släppas vid denna tidpunkt. Ytterligare information kommer att finnas tillgänglig när den kliniska teamet och patientens familj anser att det är lämpligt.
En produkt av tre decennier av forskning är AbioCor föremål för en första klinisk prövning som började när den första patienten framgångsrikt implanteras i juli 2001. Kandidater till klinisk prövning måste lida av biventrikulär hjärtsvikt kan komma i fråga för hjärttransplantation och inte kunna få hjälp av någon annan tillgänglig behandling och har en hög sannolikhet att dö på mindre än 30 dagar. ABIOMED har meddelat sin avsikt att söka inledande FDA marknadsgodkännande i år för AbioCor att behandla en definierad delmängd av irreversibel slutstadiet hos hjärtsviktspatienter ramen för ett humanitärt enhet undantag.