Published on May 27, 2004 at 6:36 PM
美国国立过敏和传染病研究所(NIAID ),国立卫生研究院的一部分,已获得两项合同,以支持基础上的禽流感病毒H5N1型病毒可能有潜力的研究性疫苗的生产和临床试验引起流感大流行。如果H5N1禽流感大流行发生在人类身上,这种疫苗以商业规模的生产可用于保护实验室工作人员,公共卫生人员在风险,如果需要的话,一般市民。
被授予Swiftwater,PA,Aventis Pasteur公司公司和位于加州Emeryville的Chiron公司的公司的新合同 。 两家公司已经生产使用许可,每年的流感季节期间疫苗的灭活流感病毒。
“爆发H5N1禽流感再次在亚洲今年早些时候,导致34有案可查的案件,在人类疾病和23人死亡,强调了国家和国际的迫切需要开发新的和改进的医疗工具,以备流感大流行的威胁,“ ,NIAID的导演安东尼福西博士说。 “疫苗是关键的流感大流行造成的突发公共卫生事件的准备 。“
流感是一种重要的疾病,导致显著的死亡和伤残在美国每年。 据美国疾病控制和预防中心的流感病例超过10万,需要住院治疗和多达36,000人死于流感及其并发症每年 。 大流行性流感是非常罕见的,但更致命的。 大流行是全球流行病出现的很少,但不可预知的,涉及人类很少或根本没有免疫力的流感病毒菌株 。 最后的大流行在1968年席卷全球,大多数公共健康专家认为,逾期另一个世界。
要培养他们的灭活疫苗,两家公司将使用的H5N1禽流感于2004年2月从越南患者采取的流感应变。 美国食品和药物管理局的批准,研究疫苗I期和II期临床试验的安全性和免疫原性进行测试 。 这些试验中,由NIAID的疫苗和治疗评价单位(VTEUs)进行,研究疫苗在儿童和老人的后续研究计划的第一项的健康成人。
直到1997年,禽流感从来没有被直接感染人类,但在这一年爆发的禽流感病毒类型感染H5N1禽流感病毒18日在香港,其中6人死亡。该病毒不容易在人与人之间传播,并没有造成大流行。同样,人类在2003年底和2004年初的H5N1禽流感的爆发并未导致部分大流行,因为它也并不容易传播,从人到人。
Aventis Pasteur公司和Chiron每生产8000和10000之间,通过建立在其中的病毒是在鸡蛋中生长,然后灭活前进入疫苗正在制定进一步纯化技术研究的疫苗剂量。 使用成熟的技术开发研究的疫苗在大流行爆发时,将有利于促进商业大流行性流感疫苗的快速发牌。
http://www.niaid.nih.gov
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