ペガシスプラスコペガス（ペグインターフェロンα- 2aとリバビリン）で治療を受けた慢性C型肝炎の黒人の26％（26％）（BA）は6月に発表された結果を研究によれば、持続的なウイルス学的応答（SVR）を達成肝臓の2004号。この研究の予備的な結果は、最初の2003年10月にボストンで第54回AASLD総会で発表された。
個々の治療のコースを終了した後、本研究では、SVRは24週間継続して検出不可能な血清のC型肝炎のRNAレベルとして定義されています。
"我々は、ペグインターフェロンα- 2aと治療の48週間それを示している[ペガシス]とリバビリン[コペガス]慢性的にHCV遺伝子型1に感染して黒人の26％のSVRの結果[分析を治療するために意図]。日付に、これは作者を書く"、黒の集団で観察された治療に最も高い回答率です。白人アメリカ（カリフォルニア州）患者のSVR率は39％でした。
背景
先行研究からの限られたデータは、単独またはリバビリン（RBV）との組み合わせで、その従来のインターフェロンα治療を示してCAに比べてBAのC型慢性肝炎ジェノタイプ1感染症にはあまり効果的です。ペグインターフェロンとリバビリンの併用療法は、少なくとも先進国で、現在は慢性肝炎の標準治療です。
ペグインターフェロンとリバビリンによる治療の二つの最近の大規模臨床試験は、全体的な持続性ウイルス学的著効（SVR）54％の率と56％（Mann.ランセット。2001）（Fried. NEJM、2002）を示した。 HCV遺伝子型1の患者の場合、SVR率は42％と、それぞれの試験では46％であった。
本研究の主な目的は、HCV遺伝子型1感染と非ヒスパニック系黒人患者の集団におけるペグインターフェロンα- 2aとリバビリンの有効性と安全性を調査することであった。
患者集団
適格患者は、抗HCVによるとHCV RNAのポリメラーゼ連鎖反応法によって証明されるように文書化されたC型慢性肝炎の18歳以上の男性と女性の外来患者が含まれています。さらに、患者は、インターフェロンやリバビリンによる治療にナイーブ、非ヒスパニック系の黒または白になると1型HCVを持つ必要がありました。
このオープンラベル試験では、米国の11医療現場で行われた。 108例の合計は、試験薬の少なくとも一つの投与を受けた。治療を完了した患者のうち、78（80％）の62は、BAと28（79％）の22がCAであった。
参加者は、無治療のフォローアップの24週間で、48週間のため、重量に応じて、週1回とどちらリバビリン1000または1200 mg /日（コペガス）ペガシスの皮下180マイクログラムを受けた。
早期のウイルス学的応答（EVR）が72週で治療とSVRの12週で評価した。 SVRは、フォローアップ期間（72週）の最後に血清HCV RNAの検出不可能なレベル（<50 IU / ml）として定義されていました。 EVRは検出不可能HCV RNA（<50 IU / mL）または12週でHCV RNAのベースラインからの最小2 - log10の減少のいずれかとして定義されていました。
結果
ウイルス学的応答
ITT解析は78黒人患者（26％）と11位28の白人患者（39％）の20がSVRを達成したことを明らかにした。治療の48週間を完了した患者のみを分析したところ、62黒人（32％）、22白人の11（50％）の20は、SVRを達成しました。このように、黒人患者のためのより低いSVR率傾向があった。
47（43％）EVRと黒の患者の唯一の20は、SVRに行きました。さらなる分析は、22黒の患者が12週でHCV RNAの検出不可能なレベルを持っていて、これらの患者の16（73％）がSVRに行ったことが明らかになった。
組織学的応答
78（68％）黒群で、28（57％）白群の患者の16から患者の53からペア生検が得られ、検討した。黒人患者からのペアの生検の評価は、線維化スコアの改善は53の13（25％）の患者で発生したことを明らかにした。
有害事象
ほとんどの有害事象の罹患率は、黒人の間でよりも白人の間で一般的に高かった。注射部位の紅斑、嘔吐、脱毛、皮膚の乾燥、および副鼻腔炎は黒人よりも白人の倍以上の周波数を持っていた。
ペガシス（源泉徴収または減少）の投与量の変更は、黒人患者の46％と白の患者の29％の間で発生。黒の37％と白の患者の29％：最も一般的な原因は、好中球減少であった。
貧血は、黒人の24％、白人の32％で発生し、リバビリンの投与量を変更するための最も頻繁な理由だ。
結論
- SVRは、黒の群で26％と白の群で39％であった。
- 白人よりも黒人に低いものの、26％のSVRは、黒人患者のより小さい、後ろ向き研究から、以前に報告されたSVR率に対する改良を表します。
- 黒人患者の25％に線維化の改善が観察された。
- 予期しない有害事象は発生しませんでした。と
- EVRを持つすべての遺伝子型1の患者は、人種、ペグインターフェロンα- 2aとリバビリンによる治療の48週間を受信し続ける必要があります。
結論として、著者は書いて、"ペグインターフェロンalfa-2a/ribavirinに慢性C型肝炎と黒の患者の応答を評価したこの前向き研究では、その治療が安全に合理的な抗ウイルス及び組織学的な利点を持つ黒人患者に提供することができる実証されています。"
ディスカッション
研究の著者らの状態を、"我々は、ペグインターフェロンα- 2aとリバビリンによる治療は、慢性的にHCV遺伝子型1に感染したアフリカ系アメリカ人で控えめに有効であることがこの前向き研究で示されている。"
フォローアップ期間（72週）の最後に、SVR率は、白群のSVR率（39％）よりも低い黒群では26％であった。ペグインターフェロンα- 2aとリバビリンの大規模試験では、46％のSVR率はHCV遺伝子型1に感染した298主に白の患者のために報告された。