أفاستين تظهر الدراسة تحسن ملحوظ في المرضى الذين يعانون من سرطان القولون والمستقيم المنتشر

جينينتيك ، المؤتمر الوطني العراقي . و روش وأعلنت أن نيو انغلاند جورنال اوف ميديسين نشرت أول دراسة المرحلة الثالثة من العلاج المضاد لسرطان الأوعية الدموية ، والتي تبين أن إضافة ™ أفاستين (بيفاسيزوماب) لنظام العلاج الكيميائي IFL (5-FU/Leucovorin / CPT - 11) البقاء على قيد الحياة بشكل كبير في المرضى الذين يعانون من تمديد الخط الأول السرطان (غير المعالجة سابقا) القولون والمستقيم المنتشر. وهي عملية تسمى هذه البيانات ، وقدم لأول مرة في الجمعية الأمريكية للاجتماع السريرية (ASCO) للأورام في عام 2003 ، كانت أول نتائج ايجابية من تجربة المرحلة الثالثة من العلاج الذي يعمل عن طريق منع تكوين أوعية دموية جديدة ، والأوعية الدموية.

بناء على نتائج المرحلة الثالثة من هذه الدراسة ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أفاستين في 26 شباط 2004 ، ليتم استخدامها في تركيبة مع العلاج الكيميائي 5 فلورويوراسيل مقرها في الوريد لعلاج المرضى الذين يعانون من سطر والعشرين -- -- أو غير المعالجة سابقا -- السرطان النقيلي من القولون أو المستقيم. أفاستين هو أول علاج السرطان وافقت عليها ادارة الاغذية والعقاقير المصممة لتثبيط عامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGF) ، وهي وسيط رئيسي في الأوعية الدموية.

وأظهرت هذه الدراسة امتدادا في البقاء على قيد الحياة وسيطة من المرضى الذين عولجوا مع أفاستين بالإضافة إلى نظام العلاج الكيميائي IFL بنحو خمسة أشهر ، مقارنة مع المرضى الذين عولجوا وحدها IFL نظام العلاج الكيميائي (20.3 مقابل 15.6 شهرا شهرا). بقاء وتطور الحياة الحرة (PFS) النتائج الملاحظة عندما أضيفت أفاستين لأول سطر العلاج الكيميائي هي من بين أطول من أي وقت مضى في الإبلاغ ، والعشوائية دراسة المرحلة الثالثة من المرضى المصابين بسرطان القولون والمستقيم المنتشر.

"نيو انغلاند جورنال ونشر دراسة الطب أفاستين المحورية هي مهمة لأنها نشرت أول محاكمة من نوعها" ، وقال هربرت أولا هرويتز ، دكتوراه ، مؤلف الدراسة وأستاذ مساعد قيادة شعبة علم الأورام الطبية ، وجامعة ديوك مركز طبي. "هذه الدراسة هي أيضا مهمة لوحظ تحسن في البقاء على قيد الحياة في مجموعة واسعة من المرضى المسجلين في المحاكمة."

وأظهرت تحسنا في البقاء على قيد الحياة في جميع السكان المريض التي تمت دراستها ، بما في ذلك الجماعات تحليلها حسب العمر والجنس والعرق والشرقية التعاونية الأورام المجموعة (ECOG) حالة الأداء ، وموقع الورم الرئيسي ، والعلاج المساعد السابقة ، وعدد من المواقع النقيلي وعبء الورم. وستقدم بيانات إضافية عن هذه التحليلات فرعية في الاجتماع السنوي ASCO في نهاية هذا الاسبوع في نيو أورليانز ، لويزيانا

"لقد تعلمنا من العام الماضي أن إضافة أفاستين مع العلاج الكيميائي يؤيد نظرية طويلة عقدت العلمية التي تؤثر على تدفق الدم في الأورام يمكن أن تستخدم لمساعدة المرضى في معركتهم ضد سرطان القولون والمستقيم" ، وقال هال بارون ، العضو المنتدب ، الرئيس جينينتيك نائب بارز ، والتنمية ، وكبير المسؤولين الطبيين. "في وقت لاحق من عام واحد ، هو وافق أفاستين في الولايات المتحدة كعلاج الخط الأول لمرضى سرطان القولون والمستقيم المنتشر ، ونحن مستمرون في دراسة أفاستين في مجموعة متنوعة من السرطانات ، وبالاشتراك مع كل من الكيميائي والعلاجات المستهدفة".

اكتمل العام الماضي الالتحاق في محاكمة المرحلة الثالثة السريرية ECOG تقييم أفاستين كعلاج الخط الثاني في تركيبة مع نظام FOLFOX (oxaliplatin/5-FU/Leucovorin). تم الانتهاء مؤخرا الالتحاق في تجربتين إضافية ECOG المرحلة الثالثة السريرية ، وتقييم أفاستين كعلاج الخط الأول في تركيبة مع العلاج الكيميائي لسرطان الثدي النقيلي المتقدمة والرئة الخلايا السرطانية غير الصغيرة. الجمع بين التجارب السريرية أفاستين مع غيرها من العلاجات المستهدفة الاستمرار ، وسيتم تقديم بيانات من الجمع بين الدراسات السريرية أفاستين مع العلاج تارسيفا ™ الفحص (erlotinib) في الخلايا غير الصغيرة سرطان الرئة وسرطان الخلايا الكلوية في الاجتماع ASCO نهاية هذا الاسبوع.

دراسة حول
في نيو انغلاند جورنال اوف ميديسين منشورات تركز على تجربة المرحلة المحورية أفاستين الثالث ، الذي التحق 923 مرضى سرطان القولون والمستقيم الخط الأول النقيلي. وكانت ثماني مئة وثلاثة عشر مريضا بشكل عشوائي لتلقي العلاج الكيميائي أفاستين بالإضافة إلى نظام IFL أو نظام IFL زائد أفاستين همي. وعالج الذراع الثالثة من الدراسة 110 مرضى العلاج الكيميائي مع أفاستين زائد 5-FU/Leucovorin. وقد انخفض هذا الذراع ، ومحددة سلفا بواسطة بروتوكول المحاكمة ، مرة واحدة وقد تم تأسيسها الأمان النسبي للنظام IFL بالإضافة إلى تركيبة أفاستين.

التقى المحاكمة نقطة النهاية الأساسية المتمثلة في تحسين معدلات البقاء على قيد الحياة من المرضى الذين عولجوا مع أفاستين بالإضافة إلى نظام العلاج الكيميائي IFL مقارنة بتلك تعامل مع العلاج الكيميائي IFL وهمي.

المحاكمة كما التقى في النهاية الثانوية من خلال تحسين البقاء على قيد الحياة خالية من التقدم (PFS) ، ومعدل الاستجابة ، ومدة الاستجابة. أظهرت هذه الدراسة أكبر تحسن في PFS ذكرت في ، عشوائية دراسة المرحلة الثالثة لسرطان القولون والمستقيم المنتشر (10.6 شهرا في الذراع أفاستين / IFL أشهر مقارنة ب 6.2 في الذراع IFL بذاتها).

في محاكمة المحورية ، وشملت أكثر الأحداث الخطيرة التي وقعت مع المعاكسة أفاستين الثقوب الجهاز الهضمي ومضاعفات التئام الجروح ، والتي كانت شائعة. وشملت الأحداث الأكثر شيوعا السلبية الحادة في هذه المحاكمة ارتفاع ضغط الدم ، والتي كانت تدار مع الأدوية عن طريق الفم ، نزيف في الأنف ، وبروتينية غير متناظرة. وشملت الأحداث السلبية التي لوحظت في محاكمات أخرى مع أفاستين نزف ، قصور القلب الاحتقاني والجلطات الدموية.

حول الأوعية الدموية والأورام VEGF
وقد نوقشت الصلة بين الأوعية الدموية والسرطان عن طريق نمو العديد من الباحثين على مدى عقود ، لكنه لم يكن حتى عام 1989 انه تم اكتشاف عامل النمو الرئيسية التي تؤثر على العملية ، وعامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGF) ، عن طريق فيرارا نابوليوني ، دكتوراه ، زميل جينينتيك . الدكتور فيرارا وفريقه استنسخ VEGF ، وتوفير بعض من أول دليل على أن عامل نمو معين عائية موجودة. وقد نشر هذا البحث في مجلة ساينس العلمية في عام 1989. الدكتور فيرارا ثم خلق الأجسام المضادة لهذا البروتين الماوس. في عام 1993 ، والدكتور فيرارا وفريقه في جينينتيك ، في دراسة نشرت في مجلة Nature ، أثبتت أن الأجسام المضادة الموجهة ضد VEGF يمكن أن الأوعية الدموية وقمع نمو الورم في نماذج قبل السريرية ، وتقديم أدلة دامغة على أن VEGF يمكن أن تلعب دورا حاسما في نمو الورم. بدأت الدراسات السريرية مع إصدار أنسنة من الأضداد ، أفاستين ، في عام 1997.

حول أفاستين
أفاستين هو الضد العلاجية المصممة لتثبيط VEGF ، وهو البروتين الذي يلعب دورا هاما في تكوين الأوعية الدموية السرطانية وصيانة السفن الورم موجود. ملزمة لVEGF ، تم تصميم أفاستين للتدخل في إمدادات الدم والأورام ، وهي العملية التي تعد حيوية لنمو الورم والانبثاث. تلقى أفاستين موافقة الولايات المتحدة للأغذية والدواء (FDA) في 26 شباط 2004 ، ليتم استخدامها في تركيبة مع العلاج الكيميائي 5 Flourouracil مقرها في الوريد لعلاج سرطان القولون والمستقيم الخط الأول النقيلي. عن المعلومات الكاملة حول تفرض ، تحذيرات على علب أفاستين ومعلومات حول الأوعية الدموية ، بزيارة http://www.gene.com . لمزيد من المعلومات حول افاستين زيارة http://www.avastin.com .

في وقت سابق من هذا العام ، والشبكة الوطنية لمكافحة السرطان الشامل (NCCN) وهو تحالف يضم 19 من المراكز الرائدة في العالم سرطان وتحديث المبادئ التوجيهية الخاصة بهم القولون الممارسة السريرية وأضاف أفاستين في تركيبة مع 5 - Flourouracil المستندة إلى نظم -- بما في ذلك تلك التي تستخدم oxaliplatin أو إرينوتيكان -- على قائمة من الخيارات لعلاج الخط الأول متقدمة القولون أو سرطان المستقيم.

استنادا إلى البيانات التي تبين أن VEGF يلعب دورا في طائفة واسعة من السرطانات ، جينينتيك تنتهج في وقت متأخر من المرحلة السريرية مع برنامج التنمية أفاستين تقييم استخدام إمكاناتها في مختلف أنواع السرطان ، بما في ذلك الخلايا الكلوية (الكلى) ، وسرطان الثدي والرئة غير صغيرة الخلايا السرطانات. كما أفاستين يجري تقييمها في مرحلة التجارب السابقة كعلاج محتمل في البروستاتا والمبيض ، والعديد من أنواع السرطانات الأورام الصلبة ، وكذلك في الأورام الخبيثة الدموية وسرطان الجلد.