뉴잉글랜드 의학 잡지가 첫줄 (이전에 치료되지 않는) 전이성 colorectal 암을 가진 환자에 있는 IFL 화학요법 식이요법 (5-FU/Leucovorin/CPT-11) 현저하게 확장한 생존에 그것에게 Avastin™ (bevacizumab)의 추가를 보여주는 반대로 angiogenesis 암 치료의 첫번째 단계 III 연구 결과를 간행했다는 것을
Genentech, Inc.와
Roche는 알렸습니다. 첫째로 2003년에 임상 종양학 회의의 미국 사회에 제출된 (ASCO) 이 데이터는, 새로운 혈관의 대형 방지 덕분에 작동하는 치료, angiogenesis에게 불린 프로세스의 단계 III 예심에서 첫번째 긍정적 결과이었습니다.
이 단계 III 연구 결과에서 결과에 기지를 두어, 미국 식품 의약국은 (FDA) 2004년2월 26일 에 Avastin를, 첫줄을 가진 환자를 위해 처리로 정맥 5 Fluorouracil 기지를 둔 화학요법과 조화하여 이용되기 위하여 승인했습니다 -- 또는 이전에 치료되지 않는 -- 결장 곧은창자의 전이성 암. Avastin는 관 내피 성장 성장 인자, angiogenesis의 중요한 중개자를 억제하기 위하여 디자인된 (VEGF) 첫번째 FDA 승인되는 암 치료 입니다.
이 연구 결과는 혼자 IFL 화학요법 식이요법으로 치료된 환자와 비교된 대략 5 달까지 IFL 화학요법 식이요법 플러스 Avastin로 치료된 환자의 메디아 생존에 있는 연장을 보여주었습니다 (20.3 달 대 15.6 달). Avastin가 첫줄 화학요법에 추가될 (PFS) 때 관찰된 생존과 진행성 자유로운 생존 결과는 이제까지 무작위화하는 의 전이성 colorectal 암을 가진 환자의 단계 III 연구 결과에서 보고된 가장 긴 것의 사이에서 입니다.
"그것의 종류의 첫번째 간행하기 예심이기 때문에 중요한 연구 결과가 중요한,"는 Avastin의 간행물 뉴잉글랜드 의학 잡지 허버트 I.를 밝혔습니다 Hurwitz, M.D., 연구 결과의 수석 저자 및 조교수 의 의학 종양학, 듀크 대학 의료 센터의 사단. "생존 개선이 예심에서 등록되기 환자의 넓은 단에서."는 관찰되었기 때문에 이 연구 결과 또한 중요합니다
생존에 있는 개선은 1 차적인 종양의 나이, 성, 인종, 동부쪽 협력적인 종양학 단 성과 상태, 위치, 전이성 사이트의 이전 (ECOG) 보조 치료, 수 및 종양 부담까지 분석된 단을 포함하여, 공부된 모든 참을성 있는 인구를 통해 보였습니다. 이 부분 집합 분석에 추가 데이터는 뉴올리언스 의 La에서 ASCO 연례 회의에서 이번 주말에 제출될 것입니다.
"우리는 종양의 혈액 공급에 colorectal 암에 대하여 그들의 전투에 있는 환자를 돕기 위하여 영향을 미치는 것이 이용될 수 있다 작년에 화학요법에 Avastin를 추가하는 그것이 오래되는 과학 이론을," 말했다는 것을 Hal Barron, M.D., Genentech의 선임 부사장, 발달 및 의료 부장을 지원했다는 것을 배웠습니다. "나중에의 1 년, Avastin는 전이성 colorectal 암 환자를 위한 첫줄 처리로 미국에서 승인되고, 우리는 다양한 암에 있는 그리고 두 화학요법 및 표적으로 한 치료 전부와 조화하여 Avastin를 공부하는 것을 계속합니다."
작년에 병적편입은 FOLFOX 식이요법 (oxaliplatin/5-FU/Leucovorin)와 조화하여 두번째 선 치료로 Avastin를 평가하는 단계 III ECOG 임상 시험에서 완료되었습니다. 병적편입은 전이성 유방 및 진행된 비 작은 세포 폐암을 위한 화학요법과 조화하여 첫줄 처리로 Avastin를 평가하는 2개의 추가 단계 III ECOG 임상 시험에서 최근에 완료되었습니다. 그밖 표적으로 한 치료와 Avastin를 결합하는 임상 시험은 계속하고, 비 작은 세포 폐암 및 신장 세포 암에서 조사 가능한 치료 Tarceva™ (erlotinib)와 Avastin를 결합하는 ASCO 회의에서 임상 연구 결과에서 데이터는 이번 주말에 제출될 것입니다.
연구 결과에 관하여
간행물 뉴잉글랜드 의학 잡지는 첫줄 전이성 colorectal 암을 가진 923명의 환자를 등록한 중요한 단계 III Avastin 예심에 집중했습니다. 800명 그리고 13명의 환자는 Avastin 위약 플러스 IFL 화학요법 식이요법 IFL 식이요법 플러스 Avastin를 수신하기 위하여 무작위화되었습니다. 연구 결과의 제 3 의 무기는 5-FU/Leucovorin 화학요법 플러스 Avastin로 110명의 환자를 치료했습니다. 이 무기는 예심 프로토콜에 의해 사전 지정되어, 한 번 Avastin 조합 플러스 IFL 식이요법의 상대적인 안전이 설치되었다, 드롭되었습니다.
예심은 IFL 화학요법과 위약으로 취급된 그들과 비교된 IFL 화학요법 식이요법 플러스 Avastin로 치료된 환자의 생존율 향상의 그것의 1 차적인 종점을 충족시켰습니다.
예심은 또한 반응의 진행성 자유로운 생존, 응답 비율 및 (PFS) 내구를 향상해서 그것의 이차 종점을 충족시켰습니다. 이 연구 결과는 무작위화하는에서 보고된 PFS, 전이성 colorectal 암 (IFL 혼자서 무기에 있는 6.2 달과 비교되는 Avastin/IFL 무기에 있는 10.6 달)의 단계 III 연구 결과에 있는 가장 큰 개선을 설명했습니다.
중요한 예심에서는, Avastin로 일어난 가장 심각한 불리한 사건은 드물었던 부상 치료 합병증 포함했습니다, 및 위장 기공 을. 경구 약물로 처리된 이 예심 포함되는 고혈압에 있는 일반적인 가혹한 불리한 사건; 코피가 남; 그리고 자각 증상이 없는 proteinuria. Avastin를 가진 그밖 예심에서 관찰된 불리한 사건은 출혈, 울혈성 심부전 및 혈전색전증을 포함했습니다.
VEGF와 종양 Angiogenesis에 관하여
angiogenesis와 암 성장 사이 링크는 십년간 동안 많은 연구원에 의해 토론되었습니다, 그러나 프로세스, 관 내피 성장 성장 인자를 좌우하는 중요한 성장 인자가 Napoleone Ferrara, M.D. (VEGF) 의 Genentech 동료에 의해, 발견된 1989년까지 이지 않았습니다. 박사 Ferrara와 그의 팀은 몇몇을의 특정 angiogenic 성장 인자가 존재했다 첫번째 기록 제공하는 VEGF를 복제했습니다. 이 연구는 1989년에 전표 과학에서 간행되었습니다. Ferrara 박사는 이 단백질에 그 때 마우스 항체를 만들었습니다. 1993년에, Ferrara VEGF에 대하여 지시된 항체가 VEGF가 종양 성장에 있는 중요한 역할을 할 수 있다 강력한 증거를 제공하는 preclinical 모형에 있는 angiogenesis 그리고 종양 성장을 억압할 수 있었다는 것을 박사와 실제로 간행된 연구 결과에서 Genentech에 그의 팀은, 설명했습니다. 항체, Avastin의 인간답게 된 버전을 가진 임상 연구 결과는 1997년에, 시작되었습니다.
Avastin에 관하여
Avastin는 VEGF 의 기존 종양 배의 종양 angiogenesis 그리고 정비에 있는 중요한 역할을 하는 단백질을 억제하기 위하여 디자인된 치료 항체 입니다. VEGF에 연결, Avastin는 종양에 혈액 공급 충돌하기 위하여, 종양 성장과 전이에 중대한 프로세스와 디자인됩니다. Avastin는 2004년2월 26일 에 미국 (FDA) 식품 의약국에 의한 승인을, 첫줄 전이성 colorectal 암을 위해 처리로 정맥 5 Flourouracil 기지를 둔 화학요법과 조화하여 사용되기 위하여 수신했습니다. Avastin에 가득 차있는 시키는 정보, 상자에 넣어진 경고 및 angiogenesis, 방문 http://www.gene.com에 관하여 정보를 위해. Avastin에 관하여 추가 정보를 위해, 방문 http://www.avastin.com.
올해 초에, 국제적인 포괄적인 암 통신망 (NCCN), 세계의 주요한 암 센터의 19의 연립은, 그들의 Colorectal 임상 임상 지침서를 경신하고 5 Flourouracil 기지를 둔 식이요법과 조화하여 Avastin를 추가했습니다 -- oxaliplatin를 사용하는 그들을 포함하여 또는 irinotecan -- 첫줄 향상된 결장 직장암을 위한 처리 선택권의 그것의 명부에.
VEGF가 암의 범위에 있는 넓은 역할을 하다 데이터 전시에 기지를 두어, Genentech는 신장 세포 (신장), 유방 및 비 작은 세포 폐암을 포함하여 각종 암에 있는 그것의 잠재적인 사용을, 평가하는 Avastin를 가진 늦게 단계 임상 개발 프로그램을 추격하고 있습니다. Avastin는 또한, 그리고 몇몇 모형 난소, 단단한 종양 암의 전립선에 있는 뿐 아니라 혈액학적인 악성 및 흑색종에서 잠재적인 치료로 초기 단계 예심에서 평가되고 있습니다.