investigational 薬剤 Tarceva (TM) (erlotinib) が高度の非小さいセル肺癌と患者の偽薬と比較された中央の存続の重要な 42.5% 改善を達成しましたことを Roche OSI 医薬品および Genentech は今日発表しました (NSCLC)。 BR.21 段階 III の調査の結果は臨床腫瘍学のアメリカの社会によって組織された記者会見ではじめて今日強調されました (ASCO)。 非小さいセル肺癌はすべての肺癌のほぼ 80% のための病気そしてアカウントの共通形式です - 非常に高い死亡率および少数の処置オプションをあってもらいます。
、 OSI の医薬品と共同して基づいてカナダの臨床試験グループの国立癌研究所の臨床試験グループが行なった調査は最初にに答えなかったまたは第 2 ライン化学療法高度 NSCLC と女王の大学で、オンタリオ 731 人の患者を含みました。 調査は Tarceva を受け取っている患者が偽薬アーム (6.7 か月対 4.7 か月) にそれらより (1) 長く住んでいた会い、また徴候の悪化、進行なしの存続および回答比率に時間の短縮を含む二次エンドポイントすべてに会いましたこと一次エンドポイントに。 さらに、結果の分析は検査された患者のすべてのサブセットで処置の利点を示しました。
「これらの結果高度の肺癌の患者の処置の重要な医学の前進を表します」、は示された調査の椅子、フランシス A. Shepherd、 M.D.、 FRCPC のマルグレット王女病院の肺癌の研究、トロント大学の医学部教授のスコットテイラーの椅子。 「調査の結果は特に顕著で調査で登録される高度の肺癌の患者の広いスペクトルを考慮します。 徴候に関する観察はまたですこれらの患者に特に有意義」。
「Tarceva 第 1 であり、あらゆる腫瘍のタイプの示されていた重要な存続の延長を」は持つ EGFR 目標とされた抗癌性の処置だけ先生を言いましたステファン Manth の Roche の腫瘍学のヘッド。 「基づいていましたこれらの調査の結果に、私達の目的この薬を NSCLC の患者に使用できるようにできるだけ早くするために世界中で取締権限を使用することです今」。
調査について
Tarceva (TM) のこの試験は徴候の悪化に全面的な存続の改善およびすべての二次エンドポイントを含む、時間、進行なしの存続および回答比率の示された重要な効果の前もって決定された一次調査のエンドポイントに会いました。 合計 731 人の患者は BR.21、ランダム化される、インターナショナルの最初にの障害または二番目のラインの化学療法の後の高度 NSCLC と患者の処置のための偽薬対 150mg/day Tarceva (TM) の使用を比較する二重盲目の制御された調査で登録されました。 調査は Tarceva (TM) を支持して Tarceva (TM) または偽薬を受け取るために 2:1 の比率の患者をランダム化しました。
Tarceva (TM) を受け取っている患者は偽薬 (42.5% 改善) を受け取った患者で 4.7 か月と比較された 6.7 か月の中央の存続がありました。 死の危険および p 値の減少がのより少しにより 0.05 統計的な重大さを明記することを) 0.72 の (HR)危険の比率および 0.001 の p 値は全面的な存続の比較のために断固としたでした (危険の比率はのより少しにより 1 明記します。 さらに、調査の Tarceva (TM) を受け取っている患者の 31% 1 年に稼働していました対偽薬アーム (41% 改善) の 22%。 統計的に徴候の悪化への時間の重要な改善は咳、苦痛および呼吸困難の主肺癌の徴候のために観察されました。 Tarceva (TM) と扱われた患者の客観的な回答比率は 9% 対偽薬アームの 1% 以下でした。
余りが 2 つの前の養生法を受け取る間、調査の患者のおよそ 50% 前に 1 つの前の養生法を受け取ってしまいました。 さらに、調査は劣った実行の状態 (PS2 の患者の比較的大きい割合を登録しました: 25% および PS3: 9%)。 これらの好ましくない前処理の特性の処置の利点にもかかわらず患者の大半で文書化されました。
Tarceva について
Tarceva は多くの癌のセル成長に重大な要因の 1 つの人間の表皮の成長因子の受容器 (HER1) のパスを目標とするように設計されている investigational 小さい分子です。 HER1、別名 EGFR は、多数の癌の形成そして成長の役割を担う彼女の信号を送るパスの主要部分です。 Tarceva は腫瘍のセル成長を妨げるかもしれないセルの中のパスに信号を送る HER1 のチロシンのキナーゼ作業を禁じるように設計されています。 膵臓癌の Tarceva の段階 III の試験の結果は 2004 年の後半の間に期待されます。 Tarceva の早段階の試験は卵巣、 colorectal、ヘッドのような他の固体腫瘍でおよび首、腎臓のセル癌腫、神経膠腫および胃腸癌行なわれています。 Tarceva (TM) は OSI の医薬品によって検出され、 Roche、 OSI の医薬品および Genentech の全体的な同盟によって開発されています。