Roche OSI Genentech i środki farmaceutyczni dzisiaj ogłaszali że ich investigational lek Tarceva (TM erlotinib) () dokonywał znaczącego 42,5% ulepszenie w średnim przetrwaniu porównującym placebo w pacjentach z postępowym małym komórka nowotworem płuc (NSCLC). Rezultaty BR.21 III fazy nauka podkreślali dzisiaj pierwszy raz przy briefingiem prasowym organizującym Amerykańskim społeczeństwem Kliniczna onkologia (ASCO). Mały komórka nowotwór płuc jest najwięcej pospolitego formy konta dla prawie 80 procentów wszystkie nowotwór płuc i choroba - ono prawdziwego wysokiego wskaźnika śmiertelności i few traktowanie opcje istnieć.
Nauka, poprowadzona próby klinicznej grupą narodowy instytut badań nad rakiem Kanada prób klinicznych grupa opierająca się przy królowa uniwersytetem, Ontario, we współpracy z OSI środkami farmaceutycznymi, wymagał 731 pacjenta z postępowym NSCLC który nie udać się odpowiadać najpierw lub po drugie kreskowa chemoterapia. Nauka spotykał swój początkowego kona w i także spotykał wszystko swój drugorzędni konowie wliczając udoskonalającego czasu objawowy marnienie, bezpłatny przetrwanie i odpowiedzi tempo. że pacjenci otrzymywa Tarceva żyli długiego niż tamto w placebo ręce (1), (6,7 miesiąca vs 4,7 miesiąca) W dodatku, analiza rezultaty pokazywał traktowanie korzyść w wszystkie podzbiorach pacjenci egzamininujący.
"Te rezultaty reprezentują znacząco medycznego postęp w traktowaniu postępowi nowotworów płuc pacjenci," twierdzić nauki krzesło, Frances A. baca, M.D., FRCPC, Scott Taylor krzesło w nowotworu płuc badaniu przy Princess Margaret szpitalem, profesor medycyny przy uniwersytet w toronto. "wynik nauka jest szczególnie warty uwagi considering szerokiego widmo postępowi nowotworów płuc pacjenci zapisujący się w nauce. Obserwacje dotyczy objawy są także szczególnie znacząco te pacjenci."
"Tarceva jest pierwszy i tylko celujący kiedykolwiek przeciwrakowy traktowanie mieć pokazywać znaczącą przetrwanie prolongatę w jakaś przerzutu typ", powiedział Dr. Stefan Manth, głowa Roche onkologia. "Opiera się na te nauka rezultatach, nasz cel jest teraz pracować z urzędami regulacji dookoła świata robić ten medycynie dostępna pacjenci z NSCLC jak najszybciej."
O nauce
Ten próba Tarceva spotykał ustalającego początkowego nauka kona ulepszenie w całkowitym przetrwaniu i demonstrujący znaczący skutki w objawu marnienie wszystkie drugorzędnych konach wliczając, czasie, bezpłatnym przetrwaniu i odpowiedzi tempie. (TM) W liczbie 731 pacjentów zapisywali się w BR.21, randomizować, zawodach międzynarodowych porównuje use 150mg/day Tarceva versus placebo dla traktowania pacjenci z postępowym NSCLC po, stora kontrolująca nauka niepowodzenie najpierw lub linii chemoterapia. (TM) Nauka randomizował pacjentów z 2:1 współczynnikiem na rzecz Tarceva otrzymywać Tarceva lub placebo lub. (TM) (TM)
Pacjenci otrzymywa Tarceva średniego przetrwanie 6,7 miesiąca porównującego 4,7 miesiąca w pacjentach które otrzymywali placebo (TM) (42,5 procentów ulepszenie). Zagrożenie współczynnik 0,72 i wartość 0,001 ustalaliśmy dla porównań całkowity przetrwanie (zagrożenie współczynnik (HR) less niż jeden wskazuje redukcję w ryzyku śmierć i wartość less niż 0,05 wskazuje statystycznego znaczenie). W dodatku, 31 procent pacjenci otrzymywa Tarceva w nauce był żywy przy jeden rokiem versus 22 procentu w placebo ręce (TM) (41 procentu ulepszenie). Statystycznie znaczący ulepszenia w czasie objawu marnienie obserwowali dla kluczowych nowotworów płuc objawów kasłanie, ból i dyspnea. Obiektywny odpowiedzi tempo w pacjentach taktujących z Tarceva był 9 procentami versus less niż 1 procent w placebo ręce. (TM)
W przybliżeniu 50 procentów pacjenci w nauce poprzednio otrzymywał jeden uprzedniego reżim podczas gdy ostatek otrzymywał dwa uprzedniego reżimu. W dodatku nauka zapisywał się stosunkowo wielką proporcję pacjenci z słabego występu statusem (PS2: 25% i PS3: 9%). Pomimo te traktowanie właściwości traktowania nieżyczliwej korzyści dokumentował w większości pacjenci.
O Tarceva