Фармацевтическая продукция и Genentech Roche OSI сегодня объявили что их investigational снадобье Tarceva (TM) (erlotinib) достигло значительно улучшения 42,5% в медианном выживании сравненном к плацебо в пациентах с предварительным non-малым раком легких клетки (NSCLC). Результаты BR.21 изучения Участка III были выделены сегодня для the first time на пресс-конференции организованной Американским Обществом Клинической Онкологии (ASCO). Non-Малый рак легких клетки большинств общий вид заболевания и определяет почти 80 процентов всего рака легких - он имеет очень высокий уровень смертности и немногие варианты обработки существовать.
Изучение, дирижированное Группой В Составе Клинических Испытаний Национальный Институт Раковых Заболеваний Группы Клинических Испытаний Канады основанной на Университете Ферзя, Онтарио, в сотрудничестве с Фармацевтической продукцией OSI, включило 731 пациента с предварительным NSCLC которое не сумело ответить к сперва или вторая линия химиотерапия. Изучение встретило свою первичную критическую точку в что пациенты получая Tarceva жили более длиной чем те в рукоятке плацебо (6,7 месяцах против 4,7 месяцев) (1), и также встретило всю из своих вторичных критических точек включая улучшать время к симптоматическому ухудшению качества, прогрессировани-свободному выживанию и частоте откликов. В добавлении, анализ результатов показал преимущество обработки в всех подсовокупностях расмотренных пациентов.
«Эти результаты представляют важное медицинское выдвижение в обработку предварительных пациентов рака легких,» заявленный Стул Изучения, Фрэнсис A. Чабан, M.D., FRCPC, Стул Скотта Тейлора в Онкологическом Исследовании Рака Легких на Больнице Princess Маргарета, Профессоре Медицины на Университете Торонто. «Исход изучения в частности достопримечателен рассматривающ обширный спектр предварительных пациентов рака легких зачисленных в изучении. Замечания относительно симптомов также в частности содержательны к этим пациентам.»
«Tarceva первое и только EGFR-пристрелнная портивораковая обработка всегда для того чтобы иметь показанное значительно пролонгирование выживания в любом типе тумора», сказала Др. Stefan Manth, Головку Онкологии Roche. «Основал на этих результатах изучения, наша цель теперь работать с органами регулирования вокруг мира для того чтобы сделать эту медицину доступной к пациентам с NSCLC как можно скорее.»
О Изучении
Эта проба Tarceva (TM) встретила предопределенную первичную критическую точку изучения улучшения в общем выживании и продемонстрированных значительно влияний в всех вторичных критических точках включая, времени к ухудшению качества симптома, прогрессировани-свободном выживании и частоте откликов. Зачислил итог 731 пациента в BR.21, хаотизировать, international, дважды слепом контролируемом изучении сравнивая пользу 150mg/day Tarceva (TM) против плацебо для обработки пациентов с предварительным NSCLC после отказа сперва или втор-линии химиотерапии. Изучение хаотизировало пациентов с коэффициентом 2:1 в пользу Tarceva (TM) для того чтобы получить или Tarceva (TM) или плацебо.
Пациенты получая Tarceva (TM) имели медианное выживание 6,7 месяцев сравненных до 4,7 месяца в пациентах которые получили плацебо (улучшение 42,5 процентов). Коэффициент опасности 0,72 и p-значение 0,001 были решительно для сравнений общего выживания (коэффициент опасности меньш чем одно показывает что уменьшение в риске смерти и p-значении меньш чем 0,05 показывает статистически значительность). В добавлении, 31 процент пациентов получая Tarceva (TM) в изучении были жив на одном годе против 22 процентов в рукоятке плацебо (улучшении 41 процента). Статистически значительно улучшения в времени к ухудшению качества симптома наблюдались для ключевых симптомов рака легких кашлья, боли, и диспноэ. Объективная частота откликов в пациентах обработанных с Tarceva (TM) была 9 процентов против меньш чем 1 процента в рукоятке плацебо.
Приблизительно 50 процентов пациентов в изучении ранее получили один прежний режим пока остаток получил 2 прежних режима. В добавлении, изучение зачислило относительно большую пропорцию пациентов с состоянием несоблюдения (PS2: 25% и PS3: 9%). Несмотря На преимущество обработки этих неблагоприятное характеристик pre-обработки документировал в большинстве пациентов.
О Tarceva