Roche OSI 配药和 Genentech 今天宣布他们的调查药物 Tarceva (TM) (erlotinib) 有所了在与在患者的安慰剂比较的中间生存的重大的 42.5% 改善先进的非小的细胞肺癌 (NSCLC)。 BR.21 阶段 III 研究的结果第一次今天被显示了在临床肿瘤学美国社团组织的新闻简报 (ASCO)。 非小的细胞肺癌是疾病和帐户的最公用的表单差不多 80% 的所有肺癌 - 它安排非常高死亡率和少量处理选项存在。
研究，进行由加拿大临床试验组国家癌症学会的临床试验组根据在皇后大学，安大略，与 OSI 配药合作，涉及 731 名患者与未能回应首先或第二条线路化疗的先进的 NSCLC。 这个研究满足其主要终点接受 Tarceva 的患者在安慰剂胳膊 (6.7 月与 4.7 月) (1) 比那些长期活，并且满足所有其附属终点包括改进时间对根据症状的恶化、级数自由的生存和回应率。 另外，对结果的分析在患者的所有子集显示了一个处理福利被检查。
“这些结果表示在先进的肺癌患者的处理的重要医疗预付款”，指明的研究椅子，弗朗西丝 A. Shepherd， M.D.， FRCPC，在肺癌研究在玛嘉烈医院，医学教授的斯科特泰勒椅子在多伦多大学的。 “这个研究的结果是特别显著的考虑在这个研究登记的清楚的范围先进的肺癌患者。 关于症状的观察也是特别有意义的对这些患者”。
“Tarceva 是第一，并且有仅 EGFR 被瞄准的抗癌的处理在任何肿瘤类型的显示的重大的生存延长”，说斯蒂芬 Manth， Roche 肿瘤学题头博士。 “根据这些研究结果，我们的目标现在是与管理当局一起使用环球尽快安排此医学可用有 NSCLC 的患者”。
关于研究
此试算 Tarceva (TM) 满足改善和在所有附属终点包括，时间对症状恶化，级数自由的生存和回应率的被展示的重大的作用预先确定的主要研究终点在整体生存的。 总共 731 名患者在 BR.21，随机化，国际，双盲受控研究被登记了使用 150mg/day Tarceva (TM) 与患者的处理的安慰剂与在故障的首先或第二线路化疗之后的先进的 NSCLC 比较。 这个研究随机化有 2:1 比例的病人倾向于 Tarceva (TM) 服用 Tarceva (TM) 或安慰剂。
接受 Tarceva (TM) 的患者有 6.7 月中间生存与 4.7 月比较在服用安慰剂的患者 (42.5% 改善)。 危险等级比例 0.72 和 p 值的 0.001 为整体生存比较是确定的 (危险等级比例 (HR)少于一个指示对死亡的风险和 p 值的减少少于 0.05 指示统计意义)。 另外，接受 Tarceva (TM) 在这个研究中的 31% 的患者是运行在一年与在安慰剂胳膊 (41% 改善) 的 22%。 重大的改善及时对症状恶化的对咳嗽、痛苦和呼吸困难的关键肺癌症状统计上被观察了。 在患者的目的回应率治疗与 Tarceva (TM) 是 9% 与少于在安慰剂胳膊的 1%。
大约，当余数接受了二前期养生之道时， 50% 的患者在这个研究中以前接受了一前期养生之道。 另外，这个研究登记了病人的一个相对地大比例有低劣的性能状态 (PS2 的： 25% 和 PS3 ： 9%)。 尽管这些不赞同的预处理特性处理福利在大部分被提供了患者。
关于 Tarceva
Tarceva 是被设计的一个调查小的分子瞄准人力表皮增长因子感受器官 (HER1) 路，是其中一个系数重要对在许多癌症的细胞增长。 HER1，亦称 EGFR，是她发信号的路的一个关键部件，在许多癌症形成和增长扮演作用。 Tarceva 被设计禁止发信号在细胞里面的 HER1 的酚基乙氨酸激酶活动路，可能阻拦肿瘤细胞增长。 在 2004 下半年年期间， Tarceva 第III阶段试算的结果在胰腺癌的预计。 Tarceva 及早阶段试算在其他固定的肿瘤进行例如卵巢，结肠直肠，顶头和脖子、肾脏细胞癌、神经胶质瘤和食道癌症。 OSI 配药发现 Tarceva (TM) 和由 Roche， OSI 配药和 Genentech 的一个全球联盟开发。
非小的细胞肺癌