Roche OSI 配藥和 Genentech 今天宣佈他們的調查藥物 Tarceva (TM) (erlotinib) 有所了在與在患者的安慰劑比較的中間生存的重大的 42.5% 改善先進的非小的細胞肺癌 (NSCLC)。 BR.21 階段 III 研究的結果第一次今天被顯示了在臨床腫瘤學美國社團組織的新聞簡報 (ASCO)。 非小的細胞肺癌是疾病和帳戶的最公用的表單差不多 80% 的所有肺癌 - 它安排非常高死亡率和少量處理選項存在。
研究，進行由加拿大臨床試驗組國家癌症學會的臨床試驗組根據在皇后大學，安大略，與 OSI 配藥合作，涉及 731 名患者與未能回應首先或第二條線路化療的先進的 NSCLC。 這個研究滿足其主要終點接受 Tarceva 的患者在安慰劑胳膊 (6.7 月與 4.7 月) (1) 比那些長期活，並且滿足所有其附屬終點包括改進時間對根據症狀的惡化、級數自由的生存和回應率。 另外，對結果的分析在患者的所有子集顯示了一個處理福利被檢查。
「這些結果表示在先進的肺癌患者的處理的重要醫療預付款」，指明的研究椅子，弗朗西絲 A. Shepherd， M.D.， FRCPC，在肺癌研究在瑪嘉烈醫院，醫學教授的斯科特泰勒椅子在多倫多大學的。 「這個研究的結果是特別顯著的考慮在這個研究登記的清楚的範圍先進的肺癌患者。 關於症狀的觀察也是特別有意義的對這些患者」。
「Tarceva 是第一，并且有仅 EGFR 被瞄準的抗癌的處理在任何腫瘤類型的顯示的重大的生存延長」，說斯蒂芬 Manth， Roche 腫瘤學題頭博士。 「根據這些研究結果，我們的目標現在是與管理當局一起使用環球儘快安排此醫學可用有 NSCLC 的患者」。
關於研究
此試算 Tarceva (TM) 滿足改善和在所有附屬終點包括，時間對症狀惡化，級數自由的生存和回應率的被展示的重大的作用預先確定的主要研究終點在整體生存的。 總共 731 名患者在 BR.21，隨機化，國際，雙盲受控研究被登記了使用 150mg/day Tarceva (TM) 與患者的處理的安慰劑與在故障的首先或第二線路化療之後的先進的 NSCLC 比較。 這個研究隨機化有 2:1 比例的病人傾向於 Tarceva (TM) 服用 Tarceva (TM) 或安慰劑。
接受 Tarceva (TM) 的患者有 6.7 月中間生存與 4.7 月比較在服用安慰劑的患者 (42.5% 改善)。 危險等級比例 0.72 和 p 值的 0.001 為整體生存比較是確定的 (危險等級比例 (HR)少於一个指示對死亡的風險和 p 值的減少少於 0.05 指示統計意義)。 另外，接受 Tarceva (TM) 在這個研究中的 31% 的患者是運行在一年與在安慰劑胳膊 (41% 改善) 的 22%。 重大的改善及時對症狀惡化的對咳嗽、痛苦和呼吸困難的關鍵肺癌症狀統計上被觀察了。 在患者的目的回應率治療與 Tarceva (TM) 是 9% 與少於在安慰劑胳膊的 1%。
大約，當餘數接受了二前期養生之道時， 50% 的患者在這個研究中以前接受了一前期養生之道。 另外，這個研究登記了病人的一個相對地大比例有低劣的性能狀態 (PS2 的： 25% 和 PS3 ： 9%)。 儘管這些不讚同的預處理特性處理福利在大部分被提供了患者。
關於 Tarceva
Tarceva 是被設計的一個調查小的分子瞄準人力表皮增長因子感受器官 (HER1) 路，是其中一個系數重要對在許多癌症的細胞增長。 HER1，亦稱 EGFR，是她發信號的路的一個關鍵部件，在許多癌症形成和增長扮演作用。 Tarceva 被設計禁止發信號在細胞裡面的 HER1 的酚基乙氨酸激酶活動路，可能阻攔腫瘤細胞增長。 在 2004 下半年年期間， Tarceva 第III階段試算的結果在胰腺癌的預計。 Tarceva 及早階段試算在其他固定的腫瘤進行例如卵巢，結腸直腸，頂頭和脖子、腎臟細胞癌、神經膠質瘤和食道癌症。 OSI 配藥發現 Tarceva (TM) 和由 Roche， OSI 配藥和 Genentech 的一個全球聯盟開發。
非小的細胞肺癌