Amylin Środek farmaceutyczny,
Eli Lilly i
firma, Inc., przedstawialiśmy szczegółowych 30 tygodni dane od dwa trzy kluczowego fazy 3 studia exenatide podczas łamanie sesi przy Amerykańskiego cukrzycy skojarzenia (ADA) 64th Naukowymi sesjami w Orlando, Floryda. Exenatide jest pierwszy potencjalnym terapią w nowej klasie leki podlegający dochodzeniu dla traktowania typ - 2 cukrzycy znać jako incretin mimetics. Studia pokazywali że w pacjentach które byli niezdolni dokonywać odpowiednią glikozy kontrola na pospolitych oralnych reżimach. exenatide glikozy znamiennie obniżający średni poziomy, wymierzeni A1C, (krwionośny cukier) W dodatku, exenatide traktowanie wynikał w redukcjach w ciało ciężarze. 52 tygodnia dane demonstruje podtrzymywać redukcje w A1C jeden procent lub więcej z kojarzoną ciężar stratą od etykietki rozszerzenia studiów te kluczowe próby także uwalniali.
"redukcja w krwionośnym cukierze i kojarzonej ciężar stracie widzieć z exenatide jest znacząco kombinacją skutki. Z innymi terapiami, ulepszająca krwionośnego cukieru kontrola często towarzyszy ciężaru zyskiem -- i ten ciężaru zysk może być znaczącym frustracją dla ludzi pracuje dokonywać lepszy kontrola ich cukrzyce," powiedział Dr. David Kendall, Międzynarodowe cukrzyce Ześrodkowywa w Minneapolis, Minnestoa.
Nauki projekt, protokół/
W przybliżeniu 1.000 pacjentów niezdolnych dokonywać odpowiednią kontrola z powszechnie przedawnionymi oralnymi terapiami wymagali w dwa 30 tydzień, trójki stora, kontrolujący kluczowi fazy 3 studia exenatide. W oba studiach, pacjenci kontynuowali ich nauk oralne terapie i randomizowali przez podskórnego zastrzyka przy jeden trzy ręki, placebo 5 micrograms exenatide, lub. śniadaniem i gościem restauracji w której otrzymywali 10 micrograms exenatide lub, Przy wnioskiem 30 tygodni studiów, uczestnikom w wszystkie trzy traktowanie rękach oferowali opcję kontynuować w etykietki rozszerzenia studiach w których otrzymywali 10 micrograms exenatide wszystkie tematy.
Kluczowi nauk znalezienia
Pierwszy 30 tygodni nauka egzamininował skutki exenatide lub placebo gdy dodaje reżimy 336 pacjentów które byli niezdolni dokonywać glycemic kontrola z metformin samotnym. (średni choroby trwanie sześć rok) Pacjenci uzupełnia naukę, 46 procentów w 10 microgram ręce dokonywał A1C siedem procentów lub less. A1C jest miarą który odbija osoby glikozy średnich poziomy nad uprzednimi trzy, cztery miesiącami. ADA polecający cel dla A1C jest less niż siedem procentów. Przy nauki outset średnia A1C wszystkie tematy był 8,2 procentami. Przy końcówką nauka średnia A1C dla 10 microgram grupy zmniejszał 0,9 procentami (różnica od placebo). Te redukcje w A1C towarzyszyli średnimi redukcjami w ciężarze 5,5 funta lub 2,5 kilo (różnica od placebo).
W drugi 30 tygodni nauce, badacze oceniali 733 pacjentów które byli niezdolni dokonywać glycemic kontrola używać kombinację metformin i sulfonylureas. (średni choroby trwanie dziewięć rok) Po to, aby oceniać skutek sulfonylureas na padaniu hypoglycemia, each trzy ręki ten nauka dalej dzielił w dwa grupy brać maximally wydajnego lub lub minimum polecał dawki sulfonylurea. Przy nauki outset średnia A1C wszystkie tematy był 8,5 procentami. Pacjenci uzupełnia naukę, 34 procentu bierze 10 micrograms exenatide dokonywał A1C siedem procentów lub less. Średnia redukcja w A1C w 10 microgram ręce był jeden procentem (różnica od placebo). Średnia redukcja w ciężarze dla 10 microgram grupy był 1,5 funtami lub 0,7 kilo (różnica od placebo).