Amylin Фармацевтическая продукция, Inc., и
Eli Lilly и Компания представляли детальные 30 данных по недели от 2 из 3 стержневых изучений Участка 3 exenatide во время поздно-ломая встречи на Встречах Американской Ассоциации (ADA) Мочеизнурения 64th Научных в Орландо, Флориде. Exenatide первая потенциальная терапия в новом классе снадобиь под исследованием для обработки типа - мочеизнурения 2 известного как mimetics incretin. Изучения показали что exenatide значительно понизило средние уровни глюкозы (сахара крови), измеренные A1C, в пациентах которые были неспособны достигнуть адекватнего управления глюкозы на общих устных режимах. В добавлении, обработка exenatide привела к в уменьшениях в весе тела. 52 данного по недели от изучений выдвижения открыт-ярлыка этих стержневых проб также были выпущены, демонстрируя, котор вытерпели уменьшения в A1C одного процента или больше с связанной потерей веса.
«Уменьшение в сахаре крови и связанной потере веса увиденной с exenatide влияния важные сочетание из. С другими терапиями, улучшенное управление сахара крови часто сопровоженное на вес увеличение -- и это увеличение веса может быть значительно фрустрацией для людей работая для того чтобы достигнуть более лучшего управления их мочеизнурения,» сказал Др. Дэвид Kendall, Международный Центр Мочеизнурения в Миннеаполисе, Миннесоте.
Конструкция/Протокол Изучения
Приблизительно включили 1.000 пациентов неспособных для того чтобы достигнуть адекватного контроля с обыкновенно предписываемыми устными терапиями в 2 30 недели, шторку триппеля, плацебо-контролируемые стержневые изучения участка 3 exenatide. В обоих изучениях, пациентов продолжали их терапии pre-изучения устные и хаотизировали к одной из 3 рукояток в которых они получили или 10 микрограмм exenatide, 5 микрограмм exenatide, или плацебо через subcutaneous впрыску на завтраке и обедающем. В завершении 30 изучений недели, предложили участникам в всех 3 рукоятках обработки вариант, котор нужно продолжать в изучениях выдвижения открыт-ярлыка в которых все вопросы получили 10 микрограмм exenatide.
Ключевые Заключения Изучения
Первое изучение 30 недель рассмотрело влияния exenatide или плацебо добавляно к режимам 336 пациентов (средней продолжительности заболеванием 6 лет) которые были неспособны достигнуть гликемического управления с metformin одним. пациентов завершая изучение, 46 процентов в рукоятке 10 микрограмм достигли A1C 7 процентов или. A1C измерение которое отражает уровни глюкозы персоны средние над прежними 3 до 4 месяцами. Цель ADA порекомендованная для A1C чем 7 процентов. На outset изучения, среднее A1C всех вопросов было 8,2 процента. В конце изучения, среднее A1C для группы 10 микрограмм было уменьшено 0,9 процентами (разницей от плацебо). Эти уменьшения в A1C были сопровожены средними уменьшениями в весе 5,5 фунтов или 2,5 килограмм (разницы от плацебо).
В втором изучении 30 недель, исследователя оценили 733 пациентов (средней продолжительности заболеванием 9 лет) которые были неспособны достигнуть гликемического управления используя metformin и sulfonylureas сочетание из. Для того чтобы определить влияние sulfonylureas на падении hypoglycemia, каждая из 3 рукояток этого изучения более добавочно было разделено в 2 группы принимать или maximally эффективный или минимум порекомендовал дозы sulfonylurea. На outset изучения, среднее A1C всех вопросов было 8,5 процента. пациентов завершая изучение, 34 процента принимая 10 микрограмм exenatide достигли A1C 7 процентов или. Среднее уменьшение в A1C в рукоятке 10 микрограмм было один процент (разница от плацебо). Среднее уменьшение в весе для группы 10 микрограмм было 1,5 фунта или 0,7 килограмма (разница от плацебо).