Amylin Pharmaceuticals, Inc., och
Eli Lilly och Företaget har framlagt specificerat 30 veckadata från två av de svängbara trena Arrangerar Gradvis 3 studier av exenatide under enbrytande period på AmerikanSockersjukaAnslutning (ADA) 64th Vetenskapliga Perioder i Orlando, Florida. Exenatide är den första potentiella terapin i ett nytt klassificerar av droger under utredning för behandlingen av typ - 2 sockersjuka som är bekant som incretinmimetics. Studierna visade, att fälld ned genomsnittlig glukos för exenatiden markant (blodsocker) jämnar, mätt av A1C, i tålmodig som var oförmögna att uppnå adekvat glukos kontrollerar på muntliga dieter för allmänning. I tillägg resulterade exenatidebehandling i förminskningar förkroppsligar in väger. 52 veckadata från öppen-etiketten f8orlängningsstudier av dessa svängbara försök var också utsläppt och att visa tålde förminskningar i A1C av en procent, eller mer med tillhörande väger förlust.
”Väger förminskningen i blodsocker och det tillhörande förlust som ses med exenatide, är en viktig kombination av verkställer. Med andra terapier kontrollerar förbättrat blodsocker medföljs ofta by väger affärsvinst -- och detta väger affärsvinst kan vara en viktig frustration för funktionsdugligt folk som uppnår bättre, kontrollerar av deras sockersjuka,”, sade Dr. David Kendall, LandskampSockersjuka Centrerar i Minneapolis, Minnesota.
StudieDesign/Protokoll
Ungefärligt 1.000 oförmögna tålmodig att uppnå adekvat kontrollerar med gemensamt ordinerade muntliga terapier var involverade i de två 30na veckan, triple-rullgardin, placebo-kontrollerat svängbart arrangerar gradvis 3 studier av exenatide. I båda studier fortsatte randomized tålmodig deras pre-studien muntliga terapier och till en av tre beväpnar i vilka de mottog endera 10 micrograms av exenatide, 5 micrograms av exenatide eller placebo via subkutan injektion på frukosten och matställen. På avslutningen av de 30 veckastudierna erbjöds deltagare sammanlagt tre som behandling beväpnar, alternativet som fortsätter i öppen-etiketten f8orlängningsstudier som allt betvingar i mottog 10 micrograms exenatide.
Nyckel- StudieRön
Den första 30 vecka studien undersökte verkställer av exenatide eller placebo, när den tillfogas till dieterna av 336 tålmodig (genomsnittlig sjukdomvaraktighet sex år) som var oförmögna att uppnå glycemic kontrollerar med den ensamma metforminen. Av tålmodig som avslutar studien, beväpnar 46 procent i den 10 microgramen, uppnådde en A1C av sju procent eller mindre. A1C är en mäta som reflekterar en persons genomsnittliga glukos jämnar över de föregående tre till fyra månaderna. De rekommenderade ADA'SNA uppsätta som mål för A1C är mindre än sju procent. På studie början betvingar genomsnittet A1C allra var 8,2 procent. På avsluta av studien förminskades genomsnittet A1C för den 10 microgram gruppen av 0,9 procent (skillnad från placebo). Dessa förminskningar i A1C medföljdes av genomsnittliga förminskningar väger in av 5,5 dunkar eller 2,5 kg (skillnad från placebo).
I understödja utvärderade den 30 vecka studien, forskare 733 tålmodig (genomsnittlig sjukdomvaraktighet nio år) som var oförmögna att uppnå glycemic kontrollerar genom att använda en kombination av metforminen och sulfonylureas. För att bedöma verkställa av sulfonylureas på förekomsten av hypoglycemiaen beväpnar varje av trena av denna studie delades vidare in i två grupper ta endera som maximally är effektivt, eller minimien rekommenderade doser av sulfonylurea. På studie början betvingar genomsnittet A1C allra var 8,5 procent. Av tålmodig som avslutar studien, uppnådde 34 procent som tar 10 micrograms av exenatide, en A1C av sju procent eller mindre. Den genomsnittliga förminskningen i A1C i den 10 microgramen beväpnar var en procent (skillnad från placebo). Den genomsnittliga förminskningen väger in för den 10 microgram gruppen var 1,5 dunkar eller 0,7 kg (skillnad från placebo).