Exenatide 在人的葡萄糖控制顯示重大的改善有第二類型糖尿病的

Amylin Pharmaceuticals， Inc. 和 Eli 莉莉和公司存在了從二的詳細 30 星期數據 exenatide 的三個舉足輕重的第3階段研究在一個後中斷的會議期間在美國糖尿病關聯的 (ADA)第 64 個科學會議在奧蘭多，佛羅里達。 Exenatide 是在藥物新的選件類的第一種潛在的療法在调查之中叫作 incretin mimetics 的第二類型糖尿病的處理的。 研究在無法達到在公用口頭養生之道的足够的葡萄糖控制的患者向顯示 exenatide 極大降低了平均葡萄糖 (血糖) 級別，評定由 A1C。 另外， exenatide 處理導致對體重的減少。 也發表了從開放標籤這些舉足輕重的試算的擴展名研究的 52 星期數據，展示對百分之一或更多的 A1C 的持續的減少與關聯減重。

「對血糖和關聯減重的減少看到與 exenatide 是作用的一個重要組合。 其他療法，被改進的血糖控制由重量增加經常隨附於 -- 并且此重量增加可以是工作的人的重大的失敗達到他們的糖尿病更好的控制」，在米尼亞波尼斯，明尼蘇達國際糖尿病中心說博士大衛肯德爾。

研究設計/協議

大約無法 1,000 名的患者達到與通常建議的口頭療法的充分控制在這個二個 30 星期，三倍窗帘， exenatide 的安慰劑控制舉足輕重的第3階段研究介入。 在兩個研究中，患者繼續了他們的前研究口頭療法和被隨機化了對他們接受 10 微克 exenatide 三條胳膊的之一， 5 微克 exenatide 或者安慰劑通過在早餐和正餐的皮下注射。 在 30 星期研究結束時，在所有三條處理胳膊提供參加者繼續的這個選項在開放標籤所有主題接受 10 微克 exenatide 的擴展名研究中。

關鍵研究發現

第一個 30 星期研究檢查 exenatide 或安慰劑的作用，當添加到無法達到與單獨的 metformin 的糖血症控制 336 名患者 (平均疾病期限的養生之道六年)。 患者完成這個研究的，在 10 微克胳膊的 46% 達到百分之七或較少的 A1C。 A1C 是在前期三個到四個月期間反射人員的平均葡萄糖級別的評定。 A1C 的 ADA 的建議使用的目標少於百分之七是。 在研究的最初，所有主題平均 A1C 是 8.2%。 在這個研究結束時， 0.9% 減少 10 微克組的平均 A1C (從安慰劑的區別)。 對 A1C 的這些減少由對重量的平均減少隨附於 5.5 鎊或 2.5 公斤 (從安慰劑的區別)。

在第二個 30 星期研究中，研究員評估了使用 metformin 和磺醯脲的組合無法達到糖血症控制的 733 名患者 (平均疾病期限九年)。 為了估計磺醯脲的作用對低血糖症的入射，此研究的三條胳膊中的每一條進一步分開成二個組採取或者最大地有效或最小數量推薦了磺醯脲劑量。 在研究的最初，所有主題平均 A1C 是 8.5%。 患者完成這個研究的，採取 10 微克 exenatide 的 34% 達到百分之七或較少的 A1C。 對 A1C 的平均減少在 10 微克胳膊是百分之一 (從安慰劑的區別)。 對重量的平均減少 10 微克組的是 1.5 鎊或 0.7 公斤 (從安慰劑的區別)。

在兩個研究中， exenatide 一般是好容忍，并且報告的這個最公用的相反活動是溫和的減輕噁心，及早在這個研究中頻繁地發生。

在 30 星期 metformin 研究中，採取 10 微克的 45% 的患者報告了噁心，與安慰劑的 23% 比較。 退學率由於噁心是 10 微克和零的百分比的百分之三安慰劑的。 低血糖症費率與 exenatide 的葡萄糖從屬的活動是一致的，沒有在安慰劑和藥物胳膊 (每個組的百分之五之間的區別)。

在 metformin 磺醯脲組合研究中，採取 10 微克的 49% 的患者報告了噁心與安慰劑的 21% 比較。 退學率由於噁心是 10 微克的百分之四和少於安慰劑的百分之一。 正如所料，採取 exenatide 的有些患者與磺醯脲和 metformin 的組合比採取最大地有效劑量的那些體驗溫和對中等低血糖症，当那些採取報告的磺醯脲最低限度地有效劑量更低的入射。 溫和對中等低血糖症的入射是在 10 微克組的 28% 和在安慰劑組的 13%。 嚴重低血糖症一個事件在此研究的 5 微克胳膊報告了。 由於低血糖症，參與者從這個研究沒有讓步。

一年的數據顯示持續的作用

要評估 exenatide 的作用的耐久性在 52 個星期測試的，接受了的組患者 10 微克 exenatide 大劑量被檢查。 在結束在 10 微克的 52 個星期 exenatide 與 metformin 的組合的 51 名患者，對 A1C 的平均減少從草擬是與平均減少的 1.1% 對體重 9.9 鎊 (4.5 公斤)。 在結束了在 10 微克的 52 個星期 exenatide 和 metformin 磺醯脲組合的 77 名患者，對 A1C 的平均減少從草擬是與平均減少的 1.0% 對體重 7.3 鎊 (3.3 公斤)。