FDA は FDA の従業員が行うすべての外作業の広範囲の評価の結果を発表しました

Lester M. クローフォードの食品医薬品局の代理長官先生は (FDA)、 FDA の従業員が行うすべての 「外作業」の広範囲の評価の結果を発表しました。 公認の外作業の FDA の部内会計検査の調査結果に対して、クローフォード先生は言いました: 「私は検討のチームが前に識別され、発見にすみやかに先月直した 1 つの例外を越える心配の追加公認の外作業を識別しなかったこと覆われた従業員が入れるすべての公認の外作業の要求の検討に基づいて、報告するために喜びます。 私は最も高く倫理的な標準を支えるためのすべての FDA の従業員および中心管理をほめます。 この検討は FDA の従業員が重要性を理解し、作業の外の代理店に適当な規則および規則のために」。必要とするという私の確信を確認し、認可しました

FDA の内で識別される 1 つの事件の結果としてクローフォード先生は FDA の従業員からのすべての現在の外作業の要求の検討が行なわれることを指示しました。 検討の目的は代理店の厳密で倫理的な標準の、また政府の倫理の倫理的な行ないの標準および倫理的な行ないの規則の DHHS および FDA の補足の標準のオフィスによって確立された標準の承諾を査定し FDA の従業員が引き受ける外作業が公共利益にあること保証することでした。

Jeffrey M. Weber、管理および FDA の代理 Ethics Counselor のための仲間長官で構成されるチーム; Norris Alderson の科学のための仲間長官先生; ディレクター、管理プログラムのオフィス、キンバリー Holden; そしてジェニーの虐殺、ディレクター、倫理および保全のスタッフは検討を行ない、調査結果を報告することと、任せられました。

検討は以上 1,800 HHS 形式 520's、 「支払済および未払い作業 FDA の従業員のための外作業の承認のための要求」が彼らの公務の外で行うカバーしました。

「利害衝突を防ぐように設計されている積極的な発表および検討プロセスがよく働いていることをこの検討、 「は言いましたクローフォード先生を示します。 公衆衛生および統制機関として、 FDA は一貫して最も高く倫理的な標準に応じていきました。 それにもかかわらず、私は FDA の科学に基づく規定する決定の公平が」。質問の上であり続けるようにそれ以上で私達の発表および検討プログラムを増強します

各々の製品ベースの FDA の中心のディレクターの個人的に外作業のためのすべての要求を見直すように要求に加えて新しい警護隊は先月発表しました、 FDA は潜在的な対立の興味から保護するために今日複数の追加手順を踏んでいます:

• 彼らの財政の保有物の宣言をファイルするために必要な FDA の従業員の番号を拡大します。 例えば、が GS-14 レベルの FDA の非管理の従業員だけ前に今非管理の従業員がまた含まれている GS-13 以上にファイルしなければなりませんでした。
• それが会計明細文に各外作業をリンクする外作業の年次レビューを行なうことを発表します。 現在の動的環境では、年次レビューは利害衝突に対してよりよい保護を提供します。
• 全体的の均一方法を保障するために外作業の代理店全体の 「スタッフマニュアルガイド」を出します。
• 新しい拡大された HHS の電子バージョンを開発して外作業のより急速な、組織的分析を可能にする 520 を形作って下さい。

検討は Biologics の評価および研究 (CBER) のための心配を提起できる FDA の中心の従業員の作業に関して最近識別された 1 つの例を越える覆われた従業員のための公認の外作業の追加ケースを識別しませんでした。 形式 520s の前の FDA の検討は CBER の従業員の要求が承認されるべきではないことを検出しました。 早い先月 CBER の従業員は彼の外作業がもはや承認されなかった、従業員は自発的に関係を断絶することを同意しましたこと知識のあり。

今日の新しい手段はできるだけ早く実施されます。

http://www.fda.gov