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O FDA anunciou os resultados de uma revisão global de todas as actividades exteriores executadas por empregados do FDA

Published on June 5, 2004 at 8:15 PM · No Comments

O Dr. Lester M. Crawford, Comissário Activo de Food and Drug Administration (FDA), anunciou os resultados de uma revisão global de todas as “actividades exteriores” executadas por empregados do FDA. Na resposta aos resultados de uma revisão interna no FDA de actividades exteriores aprovadas, o Dr. Crawford disse: “Eu sou satisfeito relatar, com base na revisão de todos os pedidos aprovados da actividade exterior submetidos por empregados cobertos, que a equipe da revisão não identificou nenhuma actividades exterior aprovada adicional do interesse além da uma exceção que previamente foi identificada e remediou prontamente no mês passado em cima da descoberta. Eu recomendo todos os empregados do FDA e gestão Center para confirmar os padrões éticos os mais altos. Esta revisão verificou e validou minha opinião que os empregados do FDA compreendem a importância e a precisam para as regras e os regulamentos aplicáveis à Agência fora das actividades.”

Em conseqüência de um incidente que está sendo identificado dentro do FDA, o Dr. Crawford dirigiu que uma revisão de todos os pedidos actuais da actividade exterior dos empregados do FDA estivesse conduzida. A finalidade da revisão era avaliar a conformidade com os padrões éticos restritos da Agência assim como com os padrões estabelecidos pelo Escritório dos Padrões das Éticas do Governo da Conduta Ética e de Padrões Suplementares de DHHS e de FDA de Regulamentos Éticos da Conduta, e assegurá-la que as actividades exteriores empreendidas por empregados do FDA estão no interesse público.

Uma equipe compreendida de Jeffrey M. Weber, de Comissário do Associado para a Gestão e de Deputado Éticas Conselheiro do FDA; Dr. Norris Alderson, Comissário do Associado para a Ciência; Kimberly Holden, Director, Escritório de Programas da Gestão; e a Chacina de Jenny, o Director, as Éticas e o Pessoal da Integridade, foram encarregados com condução da revisão e relatório de seus resultados.

A revisão cobriu mais o Formulário 520's de 1.800 HHS, o “Pedido para a Aprovação da Actividade Exterior” para empregados do trabalho pago e por pagar FDA executam fora de seus deveres oficiais.

“Esta revisão mostra que a divulgação e o processo agressivos da revisão projetado impedir conflitos de interesses estão trabalhando bem, “disse o Dr. Crawford. Como uma saúde pública e uma entidade regular, o FDA viveu consistentemente até os padrões éticos os mais altos. Não Obstante, Eu sou mais adicional reforçando nosso programa da divulgação e da revisão de modo que a imparcialidade das decisões reguladoras baseados em ciência do FDA continue a estar acima da pergunta.”

Além do que a exigência do director de cada centro produto-baseado do FDA rever pessoal todos os pedidos para actividades exteriores, uma protecção nova anunciou no mês passado, o FDA hoje está tomando diversas etapas adicionais para proteger contra conflitos de interesses potenciais: