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粮食与药物管理局宣布了所有户外活动全面审查的结果粮食与药物管理局员工执行的

Published on June 5, 2004 at 8:15 PM · No Comments

Lester M. 克劳福德,食品药品监督管理局的代理委员博士 (FDA),宣布了所有 “户外活动一个全面审查的结果粮食与药物管理局员工”执行的。 对内部评论作出反应的发现在批准的户外活动粮食与药物管理局的,克劳福德博士说: “我高兴地根据包括的员工提交的所有批准的户外活动请求回顾报告,复核小组没有识别关心的任何另外的批准的户外活动在以前被识别和上个月及时地补救在发现的这一个例外之外的。 我称赞所有粮食与药物管理局员工和中心管理坚持的最高的道德标准。 此复核验证了并且验证了我的信仰粮食与药物管理局员工了解重要性并且为条例需要可适用对机构的户外活动”。

由于在粮食与药物管理局内被识别的一个事件,克劳福德博士命令,所有当前户外活动请求回顾从粮食与药物管理局员工的执行。 复核的目的将估计遵照与机构的严格的道德标准以及政府概念的标准道德品行和道德品行管理规定 DHHS 和粮食与药物管理局补充标准办公室设立的标准和保证粮食与药物管理局员工执行的户外活动在公共利益。

小组由杰费 M. Weber,管理和粮食与药物管理局的 Ethics Counselor 代理的关联委员组成; Norris Alderson,科学的关联委员博士; 金伯利 Holden,办公室主任,管理程序; 并且詹妮屠杀、主任、概念和完整性人员,分配了与执行复核和报告他们的发现。

复核包括超过 1,800 个 HHS 表单 520's, “要求户外活动审批”有偿和未付的工作粮食与药物管理局员工的执行在他们的官方职责外面。

“此复核向显示被设计的积极的描述和复核进程防止利益冲突很好运作, “说克劳福德博士。 作为一个公共卫生和管理机构,粮食与药物管理局一贯地实现了最高的道德标准。 然而,我更加进一步加强我们的描述和复核程序,以便粮食与药物管理局的基于科学的管理决策的中证将继续在问题上”。

除要求每个基于产品的粮食与药物管理局中心的主任之外亲自复核所有要求户外活动,一个新的保障上个月宣布了,粮食与药物管理局今天采取几附加步骤防止受到潜在的冲突利息:

  • 扩展粮食与药物管理局员工的数量要求归档他们的财务藏品的说明。 例如,虽然以前这个 GS-14 级别的只有粮食与药物管理局非行政的员工以上必须归档,现在非行政的员工包括的 GS-13。
  • 宣布它将执行户外活动一个年度综论,链接每户外活动与财务状况的披露语句。 在这个当前动态环境里,一个年度综论提供更好的保护利益冲突。
  • 发行一个机构 “图书馆员手册指南”在户外活动,保证统一运作全面的。
  • 开发新的膨胀的 HHS 的一个电子版本请形成 520,将允许对户外活动的更加迅速和更加系统的分析。

复核没有识别批准的户外活动的任何另外的案件可能摆在关心的一位包括的员工的,在关于粮食与药物管理局的中心的员工的工作最近被识别的这一例程之外公司生物评估和研究的 (CBER)。 表单 520s 早先粮食与药物管理局回顾发现不应该审批了 CBER 雇员的请求。 早期的上个月 CBER 员工是消息灵通的他的户外活动不再被审批了,并且这位员工自动地同意切断这个关系。

今天新的评定将尽快生效。

http://www.fda.gov