Published on June 5, 2004 at 8:15 PM
Lester M. 克勞福德,食品藥品監督管理局的代理委員博士 (FDA),宣佈了所有 「戶外活動一個全面審查的結果糧食與藥物管理局員工」執行的。 對內部評論作出反應的發現在批准的戶外活動糧食與藥物管理局的,克勞福德博士說: 「我高興地根據包括的員工提交的所有批准的戶外活動請求回顧報告,覆核小組沒有識別關心的任何另外的批准的戶外活動在以前被識別和上個月及時地補救在發現的这一個例外之外的。 我稱讚所有糧食與藥物管理局員工和中心管理堅持的最高的道德標準。 此覆核驗證了并且驗證了我的信仰糧食與藥物管理局員工瞭解重要性并且為條例需要可適用對機構的戶外活動」。
由於在糧食與藥物管理局內被識別的一個事件,克勞福德博士命令,所有當前戶外活動請求回顧從糧食與藥物管理局員工的執行。 覆核的目的將估計遵照與機構的嚴格的道德標準以及政府概念的標準道德品行和道德品行管理規定 DHHS 和糧食與藥物管理局補充標準辦公室設立的標準和保證糧食與藥物管理局員工執行的戶外活動在公共利益。
小組由傑費 M. Weber,管理和糧食與藥物管理局的 Ethics Counselor 代理的關聯委員組成; Norris Alderson,科學的關聯委員博士; 金伯利 Holden,辦公室主任,管理程序; 并且詹妮屠殺、主任、概念和完整性人員,分配了與執行覆核和報告他們的發現。
覆核包括超過 1,800 个 HHS 表單 520's, 「要求戶外活動審批」有償和未付的工作糧食與藥物管理局員工的執行在他們的官方職責外面。
「此覆核向顯示被設計的積極的描述和覆核進程防止利益衝突很好運作, 「說克勞福德博士。 作為一個公共衛生和管理機構,糧食與藥物管理局一貫地實現了最高的道德標準。 然而,我更加進一步加強我們的描述和覆核程序,以便糧食與藥物管理局的基於科學的管理決策的中證將繼續在問題上」。
除要求每個基於產品的糧食與藥物管理局中心的主任之外親自覆核所有要求戶外活動,一個新的保障上個月宣佈了,糧食與藥物管理局今天採取幾附加步驟防止受到潛在的衝突利息:
- 擴展糧食與藥物管理局員工的數量要求歸檔他們的財務藏品的說明。 例如,雖然以前這個 GS-14 級別的只有糧食與藥物管理局非行政的員工以上必須歸檔,現在非行政的員工包括的 GS-13。
- 宣佈它將執行戶外活動一個年度綜論,鏈接每戶外活動與財務狀況的披露語句。 在這個當前動態環境裡,一個年度綜論提供更好的保護利益衝突。
- 發行一個機構 「圖書館員手冊指南」在戶外活動,保證統一運作全面的。
- 開發新的膨脹的 HHS 的一個電子版本请形成 520,將允許對戶外活動的更加迅速和更加系統的分析。
覆核沒有識別批准的戶外活動的任何另外的案件可能擺在關心的一位包括的員工的,在關於糧食與藥物管理局的中心的員工的工作最近被識別的这一例程之外公司生物評估和研究的 (CBER)。 表單 520s 早先糧食與藥物管理局回顧發現不應該審批了 CBER 雇員的請求。 早期的上個月 CBER 員工是消息靈通的他的戶外活動不再被審批了,并且這位員工自動地同意切斷這個關係。
今天新的評定將儘快生效。
http://www.fda.gov
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