治験薬、2型糖尿病患者におけるLAF237血糖コントロール改善

本日発表された研究は示している治験薬、LAF237、新しいクラスで初めて、2型糖尿病患者における血糖コントロール改善。本研究では、経口で摂取される錠剤として投与されLAF237は、、糖尿病十分にメトホルミン単独で制御されていない患者では標準的な糖尿病治療のメトホルミンに追加されました。

の年次学術会議で発表された米国糖尿病協会 、研究では、併用療法からのグルコースの減少がLAF237で一年間持続したことを明らかにした。 "これらの第II相の調査結果は、LAF237の刺激的な約束とDPP - 4阻害の役割を強調する、"マルコムマクナブ、MD、副社長、循環器および代謝は言った。 "それは病気が世界的な大流行に達している時点で2型糖尿病の制御を見て、まったく新しい方法を開きます。我々は、第III相試験は化合物、さらにこの小説の可能性を探求するために開始し、経口投与されていることを喜んでいる。" LAF237のような新たな糖尿病の治療法を探索することは、特に世界保健機関（WHO）のプロジェクトは、糖尿病を持つ人々の数は2030年までに3.66億に倍増することを考えると、非常に重要です。昨年だけでは、以上の320万人が死亡、糖尿病または糖尿病関連の疾病に起因するものです。

ノバルティスは、 DPP - 4阻害剤と呼ばれる経口抗糖尿病薬のこの新しいクラスの開発でも業界をリードしています。治療は、インスリンと2型糖尿病の原因であるグルコース産生の間で基本的な不均衡に対処する助けとなることを示すためにLAF237の希望を研究。 DPP - 4、通常、GLP - 1を不活性化酵素の作用をブロックすることにより、GLP - 1と呼ばれる特殊なインクレチンホルモンのレベルを増加させることによりLAF237作品。 GLP - 1は食物に反応して腸から分泌され、それは膵臓のβ細胞によるインスリン産生を刺激している。 GLP - 1はまた、グルカゴン、グルコースを生成するために肝臓を通知する別のホルモンの分泌が減少します。

第II相試験からこれらのデータと他の調査結果の強さに基づき、ノバルティスは今年初めに完全な第III相臨床試験プログラムを開始しました。本日発表された完成した第II相試験は、LAF237の安全性と投与を評価し、最初の有効性の評価を行うために設計されました。 "LAF237が治療の患者の経過に加え、この利点が1年間は維持されたときにこの研究のHbA1c値のレベルでは、血糖コントロールの主要な長期的措置が、著しく減少し、"リチャードPratley、MD、医学の教授は、医学のバーモント大学の大学。 "病気のプロセスの早い段階で理想的なHbA1cのレベルに患者をもたらし、できるだけ長くのために、それらのレベルを維持することは、これらの知見は非常に励みになり、2型糖尿病の管理に不可欠です。"メトホルミンプラスLAF237治療の腕の部分の患者は平均してメトホルミン+プラセボのグループより1.1％の減少だHbA1cのレベルを維持。空腹時の8〜12時間と食事を食べた後、これらの測定1-2時間後に測定した血糖値はまた、メトホルミンプラスLAF237に対するメトホルミン単独との継続的な治療を受けている患者で減少した。さらに、メトホルミンプラスLAF237グループは、一年下のHbA1c値を維持した。

対照的に、研究者は同期間にメトホルミン単独群でHbA1c値の増加を見た。 LAF237はよく76.2とそれぞれLAF237とメトホルミンアームとメトホルミン+プラセボの腕で52週間の調査を完了した患者の89.7％を許容することがわかった。メトホルミンプラスLAF237グループは、メトホルミン+プラセボ群（58.6％）に比べて少なくとも一つの有害事象（69％）の患者のわずかに高いパーセントを報告した、しかし、疑われる薬剤関連の有害事象はそれぞれ4.8パーセントと6.9％でした。メトホルミンプラスLAF237グループの4つの患者は有害事象による中止。

3人の患者は重篤な考えられていた、どれもメトホルミンプラスLAF237、グループ内の低血糖イベントを、報告した。低血糖（低血糖）に起因する患者中止試験への参加はありません。またADAの総会で、今週発表さLAF237臨床開発プログラムから二つの追加の研究である、12週間の単剤療法試験とグリブリドとpharamcodynamic /薬物動態学的相互作用の研究。糖尿病は、両方とも最初と発展途上国の国の人々の数が増加を苦しめ、世界中で約170万人に影響を与えます。