FDA は domperidone の使用に対して牛乳生産を高める警告します

女性が承認されていない薬剤を使用するかもしれないというレポートに応じて domperidone は、牛乳生産 (授乳期) を高めるために、食品医薬品局 (FDA)母乳で育てる女性に安全心配のためにこの製品を使用しないように警告しています。 現在、 FDA はまた domperidone および会社を含んでいる混合の使用のための domperidone を供給する混合の製品薬学に 6 つの文字を出しました。

代理店はまた引き留めることができる警告し、適切なら米国に許可を断ったようにこの薬剤をインポートする試みのための眺望であるために FDA フィールド人員にインポート警報を出しています。

FDA は母乳で育てるおよび/またはポンプ母乳この薬剤、薬学の混合と外国のソースからの domperidone を、購入している母乳の生産を高めるために何人かの女性はことそれが気づいたのでこれらの処置をとりました。 Domperidone はプロラクチンの分泌、授乳期のために必要であるホルモンを高めるかもしれません。

ある特定の胃の無秩序を扱うために domperidone は米国の外の複数の国で承認されるが米国、なぜなら泌乳の女性の母乳の生産を高めることを含むあらゆる国で、承認されないし、またあらゆる徴候のための米国で承認されません。

代理店は domperidone と関連付けられる潜在的な公衆衛生の危険にかかわっています。 いくつかの国のマーケティングから引っ込んだの domperidone の静脈内形式を受け取っている患者の不整脈、心拍停止および急死の複数の出版されたレポートそしてケーススタディがずっとあります。 domperidone の口頭形式が販売され続ける複数の国では製品のためのラベルは domperidone の使用に対して女性を母乳で育てることによって特定の警告を含み、薬剤が未知の危険 -- に母乳で育てる幼児をさらすことができる母乳で排泄されることに注意します。 深刻な悪影響の可能性のために、 FDA は牛乳生産を高めるためにそれを母乳で育てる女性のない使用の domperidone 推薦します。

FDA は母乳で育てている間母乳が看護の幼児に提供し、が、母乳で育てることから女性を落胆させないためにこれらの処置を今日取っているむしろこの特定の薬剤を使用しないためにそれらに警告するために認識します広大な医療補助を。

FDA によって出された文字は今日承認されていない新しい薬剤および misbranded であるので (混合されるかどうか) domperidone を含んでいるすべての薬品が中央政府食糧、薬剤および装飾的な行為 (行為) に違反することを示しました。 さらに、米国内の分布、か domperidone 含んでいる製品の輸入は、法律に違反します。 FDA は行為のそれ以上の違反が捕捉および命令を含む施行の処置で起因するかもしれないこと行政警告書の受信者を知らせました。