粮食与药物管理局对对 domperidone 的使用提出警告增加牛奶生产

以回应报道妇女可能使用一种未经同意的药物， domperidone，增加牛奶生产 (哺乳期) 由于安全性关心， (FDA)食品药品监督管理局警告哺乳的妇女不使用此产品。 今天，粮食与药物管理局也发行了六份信函对包含 domperidone 和固定的复合产品供应 domperidone 用于配制的药房。

机构也发出警告粮食与药物管理局域人事部在监视尝试导入此药物的导入预警，以便它可以被扣留并且拒绝入场进入美国，如果适当。

粮食与药物管理局采取了这些行动，因为发觉了哺乳的有些妇女并且/或者泵乳奶在外国采购此药物， domperidone，从配制药房和从来源增加乳奶生产。 Domperidone 可能增加催乳激素的分泌物，为哺乳期是需要的激素。

虽然 domperidone在美国之外的几个国家(地区) 被审批对待某些胃紊乱，它没有在任何国家(地区) 被审批，包括美国，为了提高在分泌乳汁的妇女的乳奶生产和没有在任何表示的美国也被审批。

这个机构与潜在的公共卫生风险有关与 domperidone 相关。 有心率失常、心搏停止和猝死的几个发布报表和案例分析在接受从市场营销是撤回的在一定数量的国家(地区) domperidone 的一份静脉内表单患者。 在 domperidone 的口头表单继续被销售的几个国家(地区)，这个产品的标签包含特定警告对 domperidone 的使用通过哺乳妇女并且注意到，这种药物在可能显示一个哺乳的婴儿在未知的风险的乳奶排泄。 由于严重的负面作用的可能性，粮食与药物管理局推荐那不是哺乳的妇女使用 domperidone 增加牛奶生产。

粮食与药物管理局认可乳奶为看护婴儿提供和今天采取这些活动从哺乳不劝阻妇女的巨大保健福利，但是相当警告他们不使用此特殊药物，当他们哺乳时。

粮食与药物管理局发行的信函今天阐明，包含 domperidone 的所有药品 (是否配制) 违犯联邦食物、药物和装饰性的操作 (操作)，因为他们未经同意新的药物和贴错标记。 另外， domperidone 包含的产品的配电器在美国或者进口，违犯这个法律。 粮食与药物管理局通知警告信件接收人进一步违反操作可能导致实施活动包括捕捉和命令。