糧食與藥物管理局對對 domperidone 的使用提出警告增加牛奶生產

以回應報道婦女可能使用一種未經同意的藥物， domperidone，增加牛奶生產 (哺乳期) 由於安全性關心， (FDA)食品藥品監督管理局警告哺乳的婦女不使用此產品。 今天，糧食與藥物管理局也發行了六份信函對包含 domperidone 和固定的複合產品供應 domperidone 用於配製的藥房。

機構也發出警告糧食與藥物管理局域人事部在監視嘗試導入此藥物的導入預警，以便它可以被扣留并且拒绝入場進入美國，如果適當。

糧食與藥物管理局採取了這些行動，因為發覺了哺乳的有些婦女並且/或者泵乳奶在外國採購此藥物， domperidone，從配製藥房和從來源增加乳奶生產。 Domperidone 可能增加催乳激素的分泌物，為哺乳期是需要的激素。

雖然 domperidone在美國之外的幾個國家(地區) 被審批對待某些胃紊亂，它沒有在任何國家(地區) 被審批，包括美國，為了提高在分泌乳汁的婦女的乳奶生產和沒有在任何表示的美國也被審批。

這個機構與潛在的公共衛生風險有關與 domperidone 相關。 有心率失常、心搏停止和猝死的幾個發布報表和案例分析在接受從市場營銷是撤回的在一定數量的國家(地區) domperidone 的一份靜脈內表單患者。 在 domperidone 的口頭表單繼續被銷售的幾個國家(地區)，這個產品的標籤包含特定警告對 domperidone 的使用通過哺乳婦女并且注意到，這種藥物在可能顯示一個哺乳的嬰兒在未知的風險的乳奶排泄。 由於嚴重的負面作用的可能性，糧食與藥物管理局推薦那不是哺乳的婦女使用 domperidone 增加牛奶生產。

糧食與藥物管理局認可乳奶為看護嬰兒提供和今天採取這些活動從哺乳不勸阻婦女的巨大保健福利，但是相當警告他們不使用此特殊藥物，當他們哺乳時。

糧食與藥物管理局發行的信函今天闡明，包含 domperidone 的所有藥品 (是否配製) 違犯聯邦食物、藥物和裝飾性的操作 (操作)，因為他們未經同意新的藥物和貼錯標記。 另外， domperidone 包含的產品的配電器在美國或者進口，違犯這個法律。 糧食與藥物管理局通知警告信件接收人進一步違反操作可能導致實施活動包括捕捉和命令。