Wyeth Pharmaceuticals , το φαρμακευτικό τμήμα της Wyeth, ανακοίνωσε σήμερα σημαντικά νέα ευρήματα της μελέτης για RAPAMUNE ® (sirolimus). Ιστολογία Νεφρού και τη λειτουργία τρία χρόνια μετά τη μεταμόσχευση είναι καλύτερα σε μεταμόσχευση νεφρού, ασθενείς που παραμένουν στο sirolimus θεραπεία που βασίζεται μετά την πρόωρη αποχώρηση της κυκλοσπορίνης σε σύγκριση με ασθενείς που συνεχίζουν σε αυτό το αναστολέα της καλσινευρίνης, σύμφωνα με μια νέα μελέτη που δημοσιεύεται στο American Journal of μεταμόσχευση.
Ο Δρ Αλφρέντο Mota, από Hospitais da Universidade de Coimbra, Πορτογαλία, επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης σχολίασε, «λειτουργία του μοσχεύματος και ιστολογία θεωρούνται ως πρόβλεψης της η επιβίωση του νεφρικού μοσχεύματος. Παρά την αποτελεσματικότητά τους, οι αναστολείς της καλσινευρίνης είναι γνωστό ότι συμβάλλουν στη μη βέλτιστη νεφρικού μοσχεύματος χρόνο ημίσειας ζωής, διότι αυξάνουν την πίεση του αίματος, μείωση ρυθμούς σπειραματικής διήθησης (GFR), και να συμβάλει στη χρόνια νεφροπάθεια αλλομοσχεύματος. "
Και συνέχισε: «Από τη μελέτη RAPAMUNE θεραπευτική αγωγή συντήρησης που γνωρίζουμε ήδη ότι η πρόωρη αποβολή κυκλοσπορίνη σημαντικά βελτιωμένη νεφρική λειτουργία και την αρτηριακή πίεση. Τώρα το τριετές αποτελέσματα της βιοψίας της ίδιας μελέτης βλέπουμε μια βελτίωση στα ποσοστά σπειραματικής διήθησης, και, στις βιοψίες, μια σημαντική μείωση στην ατροφία. Αυτό ενισχύει τα πλεονεκτήματα ενός σιρόλιμους βασίζεται ανοσοκατασταλτικής αγωγής με την πρόωρη αποχώρηση κυκλοσπορίνη πάνω από τη συνεχή συνδυασμένη sirolimus-κυκλοσπορίνη θεραπεία συντήρησης για τη διαχείριση ασθενών με νεφρική μεταμόσχευση. "
Η RAPAMUNE Συντήρηση θεραπευτική αγωγή (RMR) μελέτη συμμετείχαν 525 ασθενείς από 57 κέντρα στην Ευρώπη, τον Καναδά και την Αυστραλία. Όλοι οι ασθενείς ξεκίνησαν σε ένα συνδυασμό του Rapamune, η κυκλοσπορίνη και κορτικοστεροειδή. Μετά από τρεις μήνες, 430 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν είτε να έχει αποσυρθεί κυκλοσπορίνης και να παραμείνει μια φορά την ημέρα σχήμα του Rapamune και στεροειδή, ή να συνεχίσει με την αρχική θεραπεία τους.
Πρωτόκολλο βιοψίες κατά τον χρόνο της μεταμόσχευσης, και σε 12 και 36 μήνες μετά τη μεταμόσχευση. Δύο παθολόγους, τυφλωμένοι από τη θεραπεία και την κλινική έκβαση, αξιολογήθηκαν 484 βιοψίες για την απόκτηση του Χρόνια Δείκτης Ζημιών αλλομοσχεύματος (Cadi) σκορ. Αυτό το σύστημα βαθμολόγησης μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να ανιχνεύσει τις λεπτές χρόνια αλλαγές στη δομή του μεταμοσχευμένου νεφρού. Θα αξιολογηθεί κάθε μία από τις έξι συνιστώσες του Cadi βαθμολογία (διάχυτη ή εστιακή φλεγμονή, ατροφία, έσω χιτώνα της διάδοσης, σπειραματική σκλήρυνση, μεσαγγειακών αύξηση μήτρα, και διάμεση ίνωση).
Αποτελέσματα
Οι 63 ασθενείς στους οποίους και οι τρεις σειράς βιοψίες ήταν αντιπροσωπευτικές των ασθενών συμπληρώνει 36 μήνες θεραπείας.
Η μέση Cadi αποτελέσματα ήταν συγκρίσιμα μεταξύ των δύο ομάδων θεραπείας τόσο στην έναρξη της μελέτης και 12 μήνες. Ωστόσο, η μέση Cadi βαθμολογίες απέκλιναν στη συνέχεια, να πέσει πολύ χαμηλότερα στους 36 μήνες στην ομάδα των ασθενών που είχαν αποσυρθεί από κυκλοσπορίνη σε αυτούς που συνέχισαν με κυκλοσπορίνη (3.20vs4.70? P = 0,003). Όταν οι ερευνητές εξέτασαν τα έξι τμήματα της Cadi βαθμολογία ξεχωριστά σε διάστημα 36 μηνών, διαπίστωσαν ότι όλα ήταν χαμηλότερα στους ασθενείς που είχαν αποσυρθεί η κυκλοσπορίνη, και η μέση βαθμολογία ατροφία των σωληναρίων ήταν σημαντικά χαμηλότερη στους ασθενείς που είχαν αποσυρθεί από την κυκλοσπορίνη σε η ομάδα συνεχίζει με κυκλοσπορίνη (0,32 έναντι 0,77? P <0,001).