Published on June 11, 2004 at 11:21 PM
惠氏製藥公司 ，惠氏製藥部門今天宣布，新的研究發現，重要的斥消靈®（西羅莫司） 。腎移植三年後的組織學和功能更好地在腎移植患者西羅莫司為基礎的治療仍繼續在此calcineurin抑製劑的病人比環孢素提前支取後，根據一項新的研究發表在美國器官移植雜誌。
阿爾弗雷多莫塔博士，從 Hospitais DA Universidade DE科英布拉，葡萄牙，領導這項研究的作者評論說，“移植腎功能和組織學預測腎移植存活。儘管其療效，被稱為 calcineurin抑製劑有助於腎移植最理想的半衰期，因為它們增加血壓，減少腎小球濾過率（GFR），並有助於慢性移植腎腎病。“
他繼續說，“從斥消靈維修養生研究，我們已經知道，早期環孢素消除顯著改善腎功能和血壓。現在在三年活檢同一項研究的結果，我們看到了腎小球濾過率的提高，而且，在活組織切片檢查，腎小管萎縮的顯著下降。這更加劇了比連續聯合西羅莫司環孢素腎移植患者的管理維持治療早期環孢素撤回了西羅莫司為基礎的免疫抑制方案的優點。“
斥消靈維護方案（RMR）的研究涉及525例患者來自 57個在歐洲，加拿大和澳大利亞中心。所有患者均開始斥消靈，環孢素和類固醇的組合。三個月後，430例患者被隨機環孢素撤回並保持每天一次的治療方案在斥消靈和類固醇，或繼續其原有待遇。
協議活檢在移植時，移植後 12和36個月。兩名病理學家，蒙蔽的治療和臨床結果，評估了484活檢獲得的慢性移植物損傷指數（CADI）分數。此評分系統可用於檢測微妙的慢性移植腎的結構變化。他們額定 CADI得分（瀰漫性或局灶性炎症，腎小管萎縮，內膜增生，腎小球硬化，系膜基質增加，間質纖維化）的六個組成部分。
結果
在其中的所有三個串行活檢 63例患者完成36個月的治療患者代表。
之間在基線兩個治療組和12個月的平均CADI分數可比。然而，CADI的平均分數此後分道揚鑣，成為 36個月顯著降低了環孢素撤回比那些繼續對環孢素的患者組（3.20vs4.70，P = 0.003）。當調查看著卡迪得分在36個月分別在6個組成部分，他們發現，所有患者曾環孢素撤回低，腎小管萎縮平均得分比撤回環孢素的患者顯著降低本集團繼續對環孢素（0.32與 0.77，P <0.001）。
RMR審判結果已經證明良好的移植物和患者的生存。莫塔報告的結果，RMR審判與其他臨床研究結果是一致的：改善腎功能和降低血壓，有利於早期環孢素撤回。在36個月，計算腎小球濾過率判斷腎功能顯著改善了環孢素撤回比本集團繼續對環孢素（68.2比54.8毫升/分，P = 0.009）的患者。
結論
腎小管萎縮，莫塔博士說，“管狀變化環孢素腎毒性的特點。因此，這些數據表明，西羅莫司為基礎，環孢素治療會減少腎小管萎縮的發病率，如果在移植後的時期早期環孢素是撤回。“
總體而言，研究人員得出結論，從西羅莫司環孢素類固醇療法撤出環孢素改善腎組織學和功能。
“RMR研究這些發現非常重要，醫生，患者和腎移植界，說：”約瑟夫 Camardo，醫學博士，高級副總裁，全球醫療事務，惠氏製藥公司。 “當前的免疫抑制方案，涉及使用calcineurin抑製劑，如環孢素，，長期以來一直與腎毒性的影響。這個新的組織學數據的加強，斥消靈可以用來避免calcineurin抑製劑的毒副作用的證據。“
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