Published on June 11, 2004 at 11:46 PM
GW Pharmaceuticals plc offentliggør positive foreløbige resultater i et fase II klinisk forsøg med patienter med smerter forårsaget af leddegigt.
Den multicenter dobbeltblindet, randomiseret, parallel gruppe studie med 58 patienter vurderede effekten, sikkerheden og tolerabiliteten af Sativex ®, en hel plante medicinsk cannabis-ekstrakt, sammenlignet med placebo til behandling af smerter forårsaget af leddegigt. Undersøgelse medicin blev administreret ved hjælp af en spray i munden som en dosis om aftenen og kun foranstaltninger blev vurderet den følgende dag.
I fase II forsøget, var statistisk signifikante forbedringer set i en række resultatmål, herunder morgen smerter i hvile (p <0,05), søvnkvalitet (p <0,05), sygdomsaktivitet score (p <0,01) og Short Form McGill Pain Spørgeskema - smerte på nuværende tidspunkt (p <0,05). Analyse af formiddagen smerter ved bevægelse nærmede sig statistisk signifikans til fordel for Sativex.
Samlet set er antallet af uønskede oplevede hændelser var ens mellem behandlingsgrupperne. Sikkerhedsprofilen var konsistent som vist i tidligere Sativex studier med bivirkninger er generelt milde eller moderate i intensitet.
Dr. Philip Robson, direktør for GW er cannabinoid Research Institute, sagde: "Disse resultater er særligt spændende, fordi dette er den første nogensinde kontrollerede kliniske forsøg af en cannabis-baserede medicin i behandlingen af gigt. Til dato har GW forskning koncentreret om multipel sklerose og neuropatisk smerte og det er derfor meget opmuntrende at se disse positive effekter af Sativex om smerter og andre symptomer på leddegigt. Fremtidig forskning i leddegigt vil undersøge den optimale cannabinoid nøgletal i denne indikation før du vælger det produkt, kandidat til at gå ind i en afgørende fase III forsøg.
Dr. Robson tilføjede: "Denne sonderende forsøg giver yderligere stærk støtte til vores tro på, at cannabis-baserede lægemidler kan tilbyde terapeutisk potentiale på tværs af en række medicinske tilstande."
http://www.gwpharm.com
01a58e62-84b0-4cee-ba89-562ab8a76612|1|5.0