Published on June 11, 2004 at 11:46 PM
Plc van de Geneesmiddelen van GW kondigt positieve inleidende resultaten in een Fase II klinische die aan proef in patiënten met pijn door Reumatoïde Artritis wordt veroorzaakt.
De multistudie van de centrum dubbelblinde, willekeurig verdeelde, parallelle groep in 58 patiënten beoordeelde de doeltreffendheid, de veiligheid en de draaglijkheid van Sativex®, een geheel uittreksel van de installatie geneeskrachtig die cannabis, met placebo voor de behandeling van pijn wordt vergeleken door Reumatoïde Artritis wordt veroorzaakt. Medicijn van de Studie werd slechts beheerd door middel van een nevel in de mond als avonddosis en de maatregelen werden beoordeeld de volgende dag.
In Fase II de proef, statistisch significante verbeteringen werden gezien in een waaier van resultatenmaatregelen met inbegrip van ochtendpijn onbeweeglijk (p<0.05), kwaliteit van slaap (p<0.05), de score van de ziekteactiviteit (p<0.01) en de Vragenlijst van de Pijn van McGill van de Korte Vorm - pijn momenteel (p<0.05). De Analyse van ochtendpijn op beweging naderde statistische betekenis ten gunste van Sativex.
Globaal was het aantal ongunstige ervaren gebeurtenissen gelijkaardig tussen de behandelingsgroepen. Het veiligheidsprofiel was verenigbaar aan dat getoond in vorige studies Sativex met ongunstige gebeurtenissen die over het algemeen mild of gematigd in intensiteit zijn.
Dr. Philip Robson, Directeur van het Onderzoekinstituut van het van Cannabinoid van GW, zei, „Deze resultaten zijn bijzonder opwekkend omdat dit de allereerstee gecontroleerde klinische proef van een op cannabis-gebaseerde geneeskunde in de behandeling van artritis is. Tot op heden, heeft het onderzoek van GW op multiple sclerose en neuropathische pijn de nadruk gelegd en het is zeer daarom aanmoedigend om deze positieve gevolgen van Sativex voor pijn en andere symptomen van reumatoïde artritis te zien. Het Toekomstige onderzoek naar reumatoïde artritis zal de optimale cannabinoidverhoudingen in deze aanwijzing voorafgaand aan het selecteren van de productkandidaat om in een centrale Fase III proevenprogramma in te gaan onderzoeken.
Dr. Robson voegde toe, „Deze oriënterende proef verleent verdere sterke steun aan onze overtuiging dat de op cannabis-gebaseerde geneesmiddelen therapeutisch potentieel over een waaier van medische voorwaarden kunnen aanbieden.“
http://www.gwpharm.com
01a58e62-84b0-4cee-ba89-562ab8a76612|1|5.0