Published on June 11, 2004 at 11:46 PM
O plc dos Fármacos do GW anuncia resultados preliminares do positivo em um ensaio clínico da Fase II nos pacientes com a dor causada pela Artrite Reumatóide.
As multi cortinas do dobro do centro, estudo randomised, paralelo do grupo em 58 pacientes avaliaram a eficácia, a segurança e a tolerabilidade de Sativex®, um extracto medicinal do cannabis da planta inteira, comparado com o placebo para o tratamento da dor causado pela Artrite Reumatóide. A medicamentação do Estudo foi administrada por meio de um pulverizador na boca enquanto uma dose de nivelamento somente e as medidas foram avaliadas o seguinte dia.
Na experimentação da Fase II, as melhorias significativas foram consideradas estatìstica em uma escala do resultado medem incluir a dor da manhã em repouso (p<0.05), a qualidade do sono (p<0.05), a contagem da actividade da doença (p<0.01) e o Questionário da Dor de McGill da Forma Resumida - cause dor presentemente (p<0.05). A Análise da dor da manhã no movimento aproximou o significado estatístico em favor de Sativex.
Total o número de eventos adversos experimentados era similar entre os grupos do tratamento. O perfil de segurança era consistente àquele mostrado em estudos precedentes de Sativex com os eventos adversos que são geralmente suaves ou moderados na intensidade.
O Dr. Philip Robson, Director do Instituto de Investigação do Cannabinoid do GW, disse, “Estes resultados estão excitando particularmente porque este é o primeiro - ensaio clínico sempre controlado de uma medicina cannabis-baseada no tratamento da artrite. Até agora, a pesquisa do GW concentrou-se na esclerose múltipla e a dor neuropathic e são conseqüentemente muito encorajadoras considerar estes efeitos positivos de Sativex na dor e outros sintomas da artrite reumatóide. A pesquisa Futura na artrite reumatóide examinará as relações óptimas do cannabinoid nesta indicação antes de selecionar o candidato do produto participar em um programa de experimentações giratório da Fase III.
O Dr. Robson adicionado, “Esta experimentação exploratória fornece um forte apoio mais adicional a nossa opinião que as medicinas cannabis-baseadas podem oferecer o potencial terapêutico através de uma escala dos problemas médicos.”
http://www.gwpharm.com
01a58e62-84b0-4cee-ba89-562ab8a76612|1|5.0