FDA zet vandaag op vertoning een Federaal bericht van het Register strevend naar openbare commentaar op een voorstel om „essentieel-gebruiks“ status voor de inhaleertoestellen van de albuterol meten-dosis terug te trekken (MDIs) gebruikend chlorofluorocarbon (CFC) drijfgassen. Dit bericht wordt uitgegeven omdat twee niet-CFC-gebaseerde alternatieven, albuterol MDIs nu beschikbaar zijn. Als de essentieel-gebruiksbenoeming wordt verwijderd, albuterol MDIs die kon een ozon-uitputtende substantie (ODS) bevatten niet na een aangewezen overgangsperiode worden op de markt gebracht.
FDA heeft voorlopig besloten dat de twee niet gebaseerde albuterolproducten bevredigende alternatieven die aan albuterol MDIs ODS bevatten zullen zijn. In het bericht van vandaag verzoekt FDA, onder andere, commentaren op een aantal kwesties met inbegrip van de efficiënte datum van de regel en de overgangsperiode.
CFCs zijn algemeen gebruikt als drijfgassen voor diverse onder druk gezette producten met inbegrip van behandelingen MDI voor astma en chronische obstructieve longziekte (COPD), die emfyseem en chronische bronchitis omvat. Sinds 1978, is het gebruik van CFC-Uitzendende aërosolproducten in de Verenigde Staten over het algemeen verboden wegens stijgend bewijsmateriaal dat CFCs tot de uitputting van de beschermende het ozonlaag van de aarde bijdragen.
Als resultaat van een internationale die overeenkomst door het Protocol van Montreal wordt gevestigd over Substanties die de Laag van het Ozon en het Akte van de Lucht van de V.S. Schone Uitputten, zijn de productie en de invoer van CFC ook verboden voor alle commerciële doeleinden in de Verenigde Staten sinds Januari 1996. De enige uitzonderingen op deze verboden zijn producten die medisch zonder geschikte alternatieven als essentieel worden beschouwd. CFC-Bevat MDIs van Albuterol voor astma en COPD zijn beschouwd als uitzonderingen van het verbod. Nochtans, in het kader van het Protocol van Montreal en het Schone Akte van de Lucht zouden wij moeten deze producten geleidelijk elimineren wanneer de geschikte alternatieven beschikbaar zijn.
Hoewel er dwingende redenen zijn om het gebruik van deze producten geleidelijk te elimineren, als volksgezondheidsagentschap moet FDA de potentiële volksgezondheidseffecten van zulk een actie ook wegen.