FDA setzte ein Bildschirmanzeige heute ein BundesRegisterbegriff, der allgemeinen Kommentar auf ein Angebot für das Entnehmen „Wesentlichgebrauch“ von Status für Albuteroldosierärosol unter Verwendung (MDIs) sucht der Treibgase des Chlorfluorkohlenwasserstoffes (CFC). Dieser Begriff wird herausgegeben, weil zwei Alternativen, nicht-CFC-basiert, Albuterol MDIs jetzt erhältlich sind. Wenn die Wesentlichgebrauch Bezeichnung gelöscht wird, könnte Albuterol MDIs, das eine Ozon-verbrauchende Substanz (ODS) enthält, nicht nach einer passenden Übergangsphase vermarktet werden.
FDA hat versuchsweise festgestellt, dass die zwei NichtCFC basierten Albuterolprodukte zufrieden stellende Alternativen zum Albuterol MDIs sind, das ODS enthält. Im heutigen Begriff erbittet FDA unter anderem Stellung nimmt zu einigen Punkten einschließlich die Tatsächliche Dattel der Regel und der Übergangsphase.
CFC sind als Treibgase für verschiedene druckbelüftete Produkte einschließlich MDI-Behandlungen für Asthma und chronisch obstruktive Lungenerkrankung allgemein verwendet gewesen (COPD), das Emphysem und chronische Bronchitis umfaßt. Seit 1978 ist der Gebrauch von CFC-Ausstrahlen von Aerosolprodukten in den Vereinigten Staaten im Allgemeinen wegen des zunehmenden Beweises verboten worden, den CFC zur Entleerung der schützenden Ozonschicht der Erde beitragen.
Infolge eines internationalen Abkommens, das durch das Montreal-Protokoll über Substanzen festgelegt wird, die Verbrauchen, sind die, Ozonschicht und die Tat US-Reiner Luft, CFC-Produktion und -einfuhr auch für alle wirtschaftlichen Zwecke in den Vereinigten Staaten seit Januar 1996 verboten worden. Die einzigen Ausnahmen dieser Verbote sind Produkte, die als medizinisch wesentlich ohne geeignete Alternativen gelten. Albuterol CFC-enthaltenes MDIs für Asthma und COPD haben als Ausnahmen vom Verbot gegolten. Jedoch unter dem Montreal-Protokoll und der Tat der Reinen Luft werden wir erwartet, diese Produkte abzuwickeln, wenn geeignete Alternativen erhältlich sind.
Obgleich es zwingende Gründe gibt, den Gebrauch dieser Produkte abzuwickeln, da eine Agentur FDA des öffentlichen Gesundheitswesens die möglichen Auswirkungen des öffentlichen Gesundheitswesens solch eines Vorgangs auch wiegen muss.