FDA mette in mostra oggi un avviso del Registro Federale che cerca il commento pubblico su una proposta di ritiro dello stato “di essenziale-uso„ per gli inalatori della misurare-dose del albuterol (MDIs) facendo uso dei propellenti del clorofluorocarburo (CFC). Questo avviso sta pubblicando perché due alternative, basate non CFC, il albuterol MDIs ora sono disponibili. Se la designazione di essenziale-uso è rimossa, il albuterol MDIs che contiene una sostanza disvuotamento (ODS) non potrebbe essere commercializzato dopo un periodo di transizione appropriato.
FDA ha concluso a titolo di prova che i due prodotti del albuterol basati non CFC saranno alternative soddisfacenti al albuterol MDIs che contiene il ODS. In odierno avviso FDA, tra l'altro, sta sollecitando commenta una serie di emissioni compreso la data effettiva della norma e del periodo di transizione.
I CFC sono stati comunemente usati come propellenti per vari prodotti pressurizzati compreso i trattamenti di MDI per asma e la malattia polmonare ostruttiva cronica (COPD), che comprende l'enfisema e la bronchite cronica. Dal 1978, l'uso di CFC-emissione dei prodotti dell'aerosol negli Stati Uniti è stato vietato generalmente a causa di prova aumentante che i CFC contribuiscono allo svuotamento del livello di ozono protettivo della terra.
Come conseguenza di un accordo internazionale stabilito con il Protocollo di Montreal sulle Sostanze che Vuotano il Livello di Ozono e la Legge dell'Aria Pulita degli Stati Uniti, produzione ed importazione di CFC egualmente sono stati vietati per tutti gli scopi commerciali negli Stati Uniti dal gennaio 1996. Le sole eccezioni a questi divieti sono prodotti che sono considerati medicamente essenziali senza le alternative adatte. Il Albuterol MDIs CFC-contenente per asma e COPD sono stati considerati eccezioni rispetto al divieto. Tuttavia, a norma del Protocollo di Montreal e della Legge dell'Aria Pulita ci pensiamo che eliminiamo questi prodotti quando le alternative adatte sono disponibili.
Sebbene ci siano ragioni convincenti di eliminare l'uso di questi prodotti, poichè un'agenzia FDA di salute pubblica deve anche pesare gli impatti potenziali di salute pubblica di un tal atto.