FDA posto sobre o indicador hoje uma observação do Registro Federal que procura o comentário público em uma proposta para retirar o estado do “essencial-uso” para inalador da medir-dose do albuterol (MDIs) usando propulsores do clorofluorcarbono (CFC). Esta observação está sendo emitida porque duas alternativas, não-CFC-baseadas, albuterol MDIs estão agora disponíveis. Se a designação do essencial-uso é removida, o albuterol MDIs que contem uma substância deesgotamento (ODS) não poderia ser introduzido no mercado após um período de transição apropriado.
O FDA concluiu provisòria que os dois produtos baseados não-CFC do albuterol serão alternativas satisfatórias ao albuterol MDIs que contem o ODS. Na observação de hoje o FDA, entre outras coisas, está solicitando comenta em um número de edições que incluem a data efectiva da regra e do período de transição.
Os CFC foram de uso geral como propulsores para os vários produtos pressurizados que incluem tratamentos de MDI para a asma e a doença pulmonar obstrutiva crônica (COPD), que inclui o enfisema e a bronquite crônica. Desde 1978, o uso de CFC-emitir-se produtos do aerossol nos Estados Unidos foi proibido geralmente devido à evidência crescente que os CFC contribuem à prostração da camada de ozônio protectora da terra.
Em conseqüência de um acordo internacional estabelecido com o Protocolo de Montreal nas Substâncias que Esgotam a Camada de Ozônio e o Acto do Ar Puro dos E.U., produção e importação do CFC foram proibidos igualmente para todas as finalidades comerciais nos Estados Unidos desde janeiro de 1996. As únicas exceções a estas proibições são os produtos que são considerados medicamente essenciais sem alternativas apropriadas. O Albuterol MDIs decontenção para a asma e COPD foram considerados exceções da proibição. Contudo, sob o Protocolo de Montreal e o Acto do Ar Puro nós estamos esperados pôr em fase para fora - estes produtos quando as alternativas apropriadas estão disponíveis.
Embora haja umas razões de peso pôr em fase - para fora o uso destes produtos, como uma agência FDA da saúde pública deve igualmente pesar os impactos potenciais da saúde pública de tal acção.