Märker pålagd skärm för FDA i dag ett Federalt Register sökande offentlig kommentar på ett förslag för att återta ”nödvändig-bruk” status för albuterolmäta-dos inhalers (MDIs) genom att använda propellants för chlorofluorocarbon (FREON). Detta märker utfärdas, därför att två alternativ som non-FREON-baseras, albuterolen MDIs, är nu tillgängliga. Om denbruk beteckningen tas bort, kunde albuterolen MDIs som innehåller enuttömmande (ODS) vikt, inte marknadsföras efter en anslåövergångsperiod.
FDA tentatively har tentatively avslutat att de två non-freonet baserade albuterolprodukterna ska är tillfredsställande alternativ till albuterolen MDIs som innehåller ODS. I dagens märka FDA, soliciting bland annat kommentarer på ett nummer av utfärdar det effektivt daterar däribland av härska och övergångsperioden.
Freon har gemensamt använts som propellants för olika tryckinklusive MDI behandlingar för produkter för astma och den kroniska obstructive pulmonary sjukdomen (COPD), som inkluderar emphysema och kronisk bronkit. Efter 1978 har bruket av Freon-att sända ut ærosolprodukter i Förenta staterna allmänt förbjudits på grund av ökande bevisar att Freon bidrar till uttömmningen av jord det skyddande ozonlagrar.
Som ett resultat av en landskampöverenskommelse som är etablerad till och med det Montreal Protokollet på Vikter, som Tömmer Ut OzonLagrar, och U.S.-Rengöringen Luftar Agerar, har den FREONproduktionen och importationen också förbjudits för all reklamfilm ämnar i Förenta staterna efter Januari 1996. De enda undantagen till dessa förbud är produkter som är ansett medically nödvändigt med inga passande alternativ. Albuterolen Freon-innehållande MDIs för astma och COPD har varit ansedda undantag från förbudet. Emellertid under det Montreal Protokollet och Rengöringen Lufta Agerar oss förväntas att arrangera gradvis - ut dessa produkter, när passande alternativ är tillgängliga.
Även Om det tvingar resonerar för att arrangera gradvis - ut får effekt bruket av dessa produkter, som en allmän hälsabyråFDA måste också väga de potentiella allmän hälsa, av en sådan handling.