Published on June 14, 2004 at 6:49 AM
Xenova 组 plc 在波多黎各宣布了 TA-CD 的二个剂量升级第II阶段研究的结果的介绍，为古柯碱上瘾的处理被开发的疫苗，在毒瘾第 66 每年科学会议的问题的学院， 6月 12-17。 存在 Bridget Martell 博士，试算由托马斯 Kosten 和他的小组教授执行在耶鲁大学医学院。
二开放标记了，根据门诊病人基本类型执行的剂量升级研究，被评估的安全性、产生免疫性和 TA-CD 临床效力在总共 22 个可卡因用户的。 二个研究之一包括九个可卡因从属的主题接受 TA-CD 疫苗和估计为复发预防; 这些主题为在输入这个研究之前的二个星期要求免于可卡因使用。 第二个研究包括了节欲启动的 13 个可卡因从属的主题，未要求在登记之前有负尿可卡因测试。
主题被接受在三 100 种 mcg 剂量和 TA-CD 疫苗之间 (2000 mcg 的五 400 种 mcg 剂量总共)。 TA-CD 在完成二个研究的 20 个主题很好被容忍了。
从两个研究的结果向显示最大数量平均值抗体回应发生了在 70 和 90 天之间请张贴与仍然存在至少六个月的特定可卡因抗体的接种。 八个主题二个到四个星期以后也接受了一台助推器 15-18 个月与 TA-CD，所有的人的过帐接种抗体的显示的增加的级别。
四分之三 (75% 维护了从可卡因使用的节欲复发在 12 数月以后的) 复发预防学习小组在与 100%的 12 星期研究期限时，当抗体级别下降了时。
在节欲启动学习小组， 58% 达到并且维护了节欲在 12 星期研究期间，并且 42% 继续是可卡因免费在六数月以后。
作者另外报告用可卡因可能性在结果接受一个更加强烈的接种计划和被观察导致更高的水平反可卡因抗体的那些主题减少了。 88% 主题在一个研究中和 63% 主题在其他中，在六个月内复发，报告了对可卡因的欣快作用的减少。
Bridget Martell， MD， MA，关联研究科学家耶鲁大学的和介入在 TA-CD 试算说， “可卡因从属的用户有对协助的严重的需要与达到的和维护的节欲。 我们留下深刻印象对的这些结果，虽然在主题的一个相当地小的编号，请是特别重大的，虽然接受 TA-CD 疫苗的很多个上瘾者能保持饮食有度在研究期间”。
大卫 Oxlade， Xenova 的总执行官说， “这些非常令人鼓舞结果给概念证明的严格的指示 TA-CD 可卡因疫苗的和进一步验证其在协助解决古柯碱成瘾者的潜在达到节欲”。
此研究由吸毒支持 (NIDA) 美国国家学院。 NIDA 也支持在 TA-CD 的更加早期的临床工作。 NIDA 没有权利对 TA-CD 的商品化亦不资助要求由 Xenova 回报。
http://www.xenova.co.uk
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