Published on June 14, 2004 at 6:49 AM
Xenova 組 plc 在波多黎各宣佈了 TA-CD 的二個劑量升級第II階段研究的結果的介紹,為古柯碱上癮的處理被開發的疫苗,在毒癮第 66 每年科學會議的問題的學院, 6月 12-17。 存在 Bridget Martell 博士,試算由托馬斯 Kosten 和他的小組教授執行在耶魯大學醫學院。
二開放標記了,根據門診病人基本類型執行的劑量升級研究,被評估的安全性、產生免疫性和 TA-CD 臨床效力在總共 22 個可卡因用戶的。 二個研究之一包括九個可卡因從屬的主題接受 TA-CD 疫苗和估計為復發預防; 這些主題為在輸入這個研究之前的二個星期要求免於可卡因使用。 第二個研究包括了節慾啟動的 13 個可卡因從屬的主題,未要求在登記之前有負尿可卡因測試。
主題被接受在三 100 種 mcg 劑量和 TA-CD 疫苗之間 (2000 mcg 的五 400 種 mcg 劑量總共)。 TA-CD 在完成二個研究的 20 個主題很好被容忍了。
從兩個研究的結果向顯示最大數量平均值抗體回應發生了在 70 和 90 天之間请張貼與仍然存在至少六個月的特定可卡因抗體的接種。 八個主題二個到四個星期以後也接受了一臺助推器 15-18 個月與 TA-CD,所有的人的過帳接種抗體的顯示的增加的級別。
四分之三 (75% 維護了從可卡因使用的節慾復發在 12 數月以後的) 復發預防學習小組在與 100%的 12 星期研究期限時,當抗體級別下降了時。
在節慾啟動學習小組, 58% 達到并且維護了節慾在 12 星期研究期間,并且 42% 繼續是可卡因免費在六數月以後。
作者另外報告用可卡因可能性在結果接受一個更加強烈的接種計劃和被觀察導致更高的水平反可卡因抗體的那些主題減少了。 88% 主題在一個研究中和 63% 主題在其他中,在六個月內復發,報告了對可卡因的欣快作用的減少。
Bridget Martell, MD, MA,關聯研究科學家耶魯大學的和介入在 TA-CD 試算說, 「可卡因從屬的用戶有對協助的嚴重的需要與達到的和維護的節慾。 我們留下深刻印象對的這些結果,雖然在主題的一個相當地小的編號,请是特別重大的,雖然接受 TA-CD 疫苗的很多個上癮者能保持飲食有度在研究期間」。
大衛 Oxlade, Xenova 的總執行官說, 「這些非常令人鼓舞結果給概念證明的嚴格的指示 TA-CD 可卡因疫苗的和進一步驗證其在協助解決古柯碱成癮者的潛在達到節慾」。
此研究由吸毒支持 (NIDA) 美國國家學院。 NIDA 也支持在 TA-CD 的更加早期的臨床工作。 NIDA 沒有權利對 TA-CD 的商品化亦不資助要求由 Xenova 回報。
http://www.xenova.co.uk
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