Published on June 14, 2004 at 10:18 PM
Biovail公司日前宣布,食品和藥物管理局(FDA)已經接受審查(生效日期為2004年6月13日)Biovail的新治療抑鬱症的新藥申請(NDA),為西酞普蘭的小說劑量格式提交。在食品,藥品和化妝品法“第505條第(二)(2)條的規定提交申請。
Biovail認為西酞普蘭,FDA批准,其新穎的提法,可為醫生提供新的給藥方案具有潛在的優勢和處方的靈活性,解決某些病人的需要時,可能是有利的。
西酞普蘭競爭中的13.8億美元,抗抑鬱的市場,比去年同期增長 10%,在2003年的特點是由。西酞普蘭產生,2003年3月31日止的12個月超過美國 10億美元在美國市場。
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