Published on June 17, 2004 at 10:20 AM
第 2、大規模な安全および効力の調査から発表されたデータは Hypoactive 性欲の無秩序の menopausal 女性でだれが前に除去された両方の卵巣があったか、 Intrinsa、 investigational 女性のテストステロンパッチ、かなり高められた満足な (HSDD)性的行為および性欲の処置を示し。 HSDD は女性に個人的な苦脳を引き起こす性欲の欠乏と定義されます。 調査の予備の調査結果は内部の 2004 年の内分泌の社会の第 86 年次総会に今日示されました。
「これらの印象的な調査の結果外科的に menopausal 女性の性欲を復元するためのパッチによってテストステロン療法の利点のまわりで証拠の強い基礎に追加します」、はヒューストン、テキサスの薬の Baylor の大学で生殖内分泌学および不妊の部分のジョンの破壊者、 M.D.、鉛の調査の調査官およびディレクターを言いました。 「続けて女性の性機能のフィールドのこの深さそして整合性の試験の結果は医者および患者のために同様に重要です。 外科的に menopausal 女性私は私の方法の毎日のペンキで公有地および欲求の損失にかかわることがどのようにある場合もある、そしてどのようにの実質必要性が治療上のオプションのため」。であるか非常に明確な映像を見ます
HSDD の 533 人の外科的に menopausal 女性の調査は transdermal パッチによってテストステロンを受け取っている患者が総満足な性的行為の頻度の統計的に顕著な増加 (p=0.001)、また性欲の統計的に顕著な増加 (p=0.0006) を対偽薬経験したことを示しました。 重要な改善はまた女性のテストステロンパッチを使用している女性のための arousal、オルガスム、喜び、敏感さ、心配、自己画像および苦脳のレベルで見られました。 全体的にみて、不利なイベントは (AEs)テストステロンおよび偽薬のグループで類似していました。 androgenic AEs の全面的な発生が低かったが、発生はテストステロンのグループでわずかにより高かったです。 androgenic AEs のほとんどは穏やかで、調査の停止で起因しませんでした。
一貫した結果をもたらした HSDD の 562 人の外科的に menopausal 女性の調査は産科医および婦人科医の主要な医学の会合で先月示されました。
テストステロンは女性の卵巣および副腎で自然に作り出され、女性の性機能に長くリンクされてしまいました。 女性が彼女の卵巣を外科的に除去してもらうとき彼女はテストステロンの即時の低下を経験します。 性欲の損失はこのテストステロンの低下と関連付けることができます。 最近の調査に従って、それについて苦しむ米国の 3 人の外科的に menopausal 女性に付き推定 1 人にこれらの女性のレポートの低い性欲そしてほぼ半分があります (1)。 低い欲求は最も一般に報告されたタイプの女性の性の健康の不平です。
調査では、薄い、透過テストステロンパッチは腹部で身に着けられ、自然なテストステロンの低い、制御された線量の解放によって働くように設計されています。 現在女性の HSDD を扱うために米国の食品医薬品局が承認する製品がありません。
ランダム化される、多中心の調査二重盲目、 24 週、 INTIMATE SM 2 呼出される、口頭か transdermal エストロゲンを取っていた HSDD の外科的に登録された menopausal 女性。 患者は平均に調査エントリの前に 49 歳、安定した関係 (18 年の平均) の、彼らの卵巣を除去しました 9 年の平均を持っていました。 患者は偽薬パッチを受け取るためにランダム化されましたまたは女性のテストステロンパッチは 1 日あたりのテストステロンの (mcg) 300 マイクログラムを渡すように設計しました。 すべてのパッチは毎週二度変更されました。
調査では、一次効力のエンドポイントは、 24 週に性的行為のログに記録されるように総満足な性的行為の (SAL)変更、でした。 女性の性機能 (PFSF) および個人的な苦脳のスケールのプロフィールは (PDS)低い欲求と関連付けられた性機能 (欲求、 arousal、オルガスム、喜び、敏感さ、心配および自己画像) および苦脳の 7 つの領域をそれぞれ測定しました。 サラソウジュ、 PFSF および PDS はすべて多国籍の、認可された器械です。
この調査はプロクター・アンド・ギャンブルの医薬品によって後援され、米国、カナダおよびオーストラリアの薬そして 50 の他の中心の Baylor の大学で行なわれました。 P&G の医薬品は女性のテストステロンパッチを開発するために Watson Pharmaceuticals、 Inc. との共同共同を、形作りました。
http://www.pg.com
2e0a6839-f805-4814-8ad6-f1a77c87e99e|0|.0