Published on June 17, 2004 at 10:20 AM
从第二个,大规模安全性和效力研究发表的数据在有 Hypoactive 性欲紊乱的绝经期的妇女显示了与 Intrinsa、调查女性睾甾酮补丁程序、显著增加的令人满意性行为和性欲的处理 (HSDD),并且谁以前有被去除的两个卵巢。 HSDD 被定义作为导致妇女私有困厄的缺乏性欲。 这个研究的初步的发现今天存在了在内 2004年,内分泌社团的第 86 次年会。
“这些印象深刻的研究结果添加到证据的严格的基础在睾甾酮疗法附近的福利通过恢复的性欲一个补丁程序在外科地绝经期的妇女”,在医学 Baylor 学院调查员和主任说约翰钉头切断机、 M.D.、线索研究生殖内分泌学和不育分部的在休斯敦,得克萨斯。 “紧接此深度和一贯性的试用结果在女性性功能领域对医师和患者是重要。 外科地绝经期的妇女我在我的运作每天油漆看到一张非常清楚照片的公用和有关欲望损失如何可以是,并且实际需要如何是为治疗选项”。
533 名绝经期的妇女的研究有 HSDD 的外科地显示接受睾甾酮的患者通过一个贴皮的补丁程序体验统计上显著地增加 (p=0.001) 在总令人满意性行为频率,以及统计上显著地增加 (p=0.0006) 在性欲与安慰剂。 重大的改善在激励、性交高潮、乐趣、快速响应、关心、自图象和困厄级别也被看到了使用女性睾甾酮补丁程序的妇女的。 整体,相反活动 (AEs)是类似的在睾甾酮和安慰剂组。 虽然男性合尔蒙的 AEs 的整体入射低,入射是轻微高在睾甾酮组。 大多数男性合尔蒙的 AEs 是温和的,并且没有导致研究中止。
562 名绝经期的妇女的研究有 HSDD 的,产生一致的结果,上个月外科地存在了在产科医生和妇产科医师上一个主要医疗会议。
睾甾酮在妇女的卵巢和肾上腺自然被生产和与女性性功能长期被链接了。 当安排她的卵巢外科地去除时妇女,她体验在睾甾酮的立即拒绝。 性欲损失可以与此睾甾酮下落相关。 根据一个最近研究,估计一个在三名绝经期的妇女在对此外科地有接近低性欲和一半这些妇女报表被困厄的美国 (1)。 低欲望是女性性健康投诉的通常报告的类型。
在这个研究中,稀薄,透明睾甾酮补丁程序在腹部被佩带了和是通过发行自然睾甾酮一种低,受控剂量设计的从事。 当前没有美国食品药品监督管理局审批的产品对待在妇女的 HSDD。
24 星期,被随机化的,双盲,多中心研究,称 INTIMATE SM 2,外科地被登记的绝经期的妇女有采取口头或贴皮的女性荷尔蒙的 HSDD 的。 患者是平均 49 岁,在稳定关系 (18 年平均值),并且有他们的卵巢在研究项前去除了平均数九年。 患者被随机化接受安慰剂补丁程序或女性睾甾酮补丁程序设计传送 300 微克 (mcg)睾甾酮每天。 每星期两次更改了所有补丁程序。
在这个研究中,主要效力终点是在总令人满意性行为上的变化,如被记录在一本性行为日志 (SAL),在 24 个星期。 女性性功能 (PFSF) 和私有困厄缩放比例配置文件 (PDS)评定了性功能 (欲望、激励、性交高潮、乐趣、快速响应、关心和自图象) 和困厄七个域与低欲望相关,分别。 婆罗双树、 PFSF 和 PDS 是全部多国,被验证的仪器。
此研究由宝洁公司配药赞助并且在医学和其他 50 个中心 Baylor 学院进行了在美国、加拿大和澳大利亚。 P&G 配药形成与 Watson Pharmaceuticals, Inc. 的联合协作,开发女性睾甾酮补丁程序。
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