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Intrinsa 補丁程序增加在绝經期的婦女的性慾

Published on June 17, 2004 at 10:20 AM · 1 Comment

從第二個,大規模安全性和效力研究發表的數據在有 Hypoactive 性慾紊亂的绝經期的婦女顯示了與 Intrinsa、調查女性睪甾酮補丁程序、顯著增加的令人滿意性行為和性慾的處理 (HSDD),并且誰以前有被去除的兩個卵巢。 HSDD 被定義作為導致婦女私有困厄的缺乏性慾。 這個研究的初步的發現今天存在了在內 2004年,內分泌社團的第 86 次年會。

「這些印象深刻的研究結果添加到證據的嚴格的基礎在睪甾酮療法附近的福利通過恢復的性慾一個補丁程序在外科地绝經期的婦女」,在醫學 Baylor 學院調查員和主任說約翰釘頭切斷機、 M.D.、線索研究生殖內分泌學和不育分部的在休斯敦,得克薩斯。 「緊接此深度和一貫性的試用結果在女性性功能領域對醫師和患者是重要。 外科地绝經期的婦女我在我的運作每天油漆看到一張非常清楚照片的公用和有關慾望損失如何可以是,并且實際需要如何是為治療選項」。

533 名绝經期的婦女的研究有 HSDD 的外科地顯示接受睪甾酮的患者通過一個貼皮的補丁程序體驗統計上顯著地增加 (p=0.001) 在總令人滿意性行為頻率,以及統計上顯著地增加 (p=0.0006) 在性慾與安慰劑。 重大的改善在激勵、性交高潮、樂趣、快速響應、關心、自圖像和困厄級別也被看到了使用女性睪甾酮補丁程序的婦女的。 整體,相反活動 (AEs)是類似的在睪甾酮和安慰劑組。 雖然男性合爾蒙的 AEs 的整體入射低,入射是輕微高在睪甾酮組。 大多數男性合爾蒙的 AEs 是溫和的,并且沒有導致研究中止。

562 名绝經期的婦女的研究有 HSDD 的,產生一致的結果,上個月外科地存在了在產科醫生和婦產科醫師上一個主要醫療會議。

睪甾酮在婦女的卵巢和腎上腺自然被生產和與女性性功能長期被鏈接了。 當安排她的卵巢外科地去除時婦女,她體驗在睪甾酮的立即拒绝。 性慾損失可以與此睪甾酮下落相關。 根據一個最近研究,估計一個在三名绝經期的婦女在對此外科地有接近低性慾和一半這些婦女報表被困厄的美國 (1)。 低慾望是女性性健康投訴的通常報告的類型。

在這個研究中,稀薄,透明睪甾酮補丁程序在腹部被佩帶了和是通過發行自然睪甾酮一種低,受控劑量設計的從事。 當前沒有美國食品藥品監督管理局審批的產品對待在婦女的 HSDD。

24 星期,被隨機化的,雙盲,多中心研究,稱 INTIMATE SM 2,外科地被登記的绝經期的婦女有採取口頭或貼皮的女性荷爾蒙的 HSDD 的。 患者是平均 49 歲,在穩定關係 (18 年平均值),并且有他們的卵巢在研究項前去除了平均數九年。 患者被隨機化接受安慰劑補丁程序或女性睪甾酮補丁程序設計傳送 300 微克 (mcg)睪甾酮每天。 每星期兩次更改了所有補丁程序。

在這個研究中,主要效力終點是在總令人滿意性行為上的變化,如被記錄在一本性行為日誌 (SAL),在 24 個星期。 女性性功能 (PFSF) 和私有困厄縮放比例配置文件 (PDS)評定了性功能 (慾望、激勵、性交高潮、樂趣、快速響應、關心和自圖像) 和困厄七個域與低慾望相關,分別。 婆羅雙樹、 PFSF 和 PDS 是全部多國,被驗證的儀器。

此研究由寶潔公司配藥贊助并且在醫學和其他 50 個中心 Baylor 學院進行了在美國、加拿大和澳大利亞。 P&G 配藥形成與 Watson Pharmaceuticals, Inc. 的聯合協作,開發女性睪甾酮補丁程序。

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