Veranderingen in de markers van de bot remodeling na een maand van de behandeling met Forteo ® (teriparatide [rDNA oorsprong] injectie) kunnen belangrijke vroege tekenen van respons op de behandeling, blijkt uit nieuwe gegevens die vandaag op de 86 ste jaarvergadering van The Endocrine Society (endo) .
De Fracture Prevention Trial, (FPT), een registratie van beproeving voor Forteo, was een gerandomiseerde, dubbel-blinde, placebo gecontroleerde studie die 1637 vrouwen met osteoporose ingeschreven. De proefpersonen werden gerandomiseerd en Forteo 20 mcg / dag, (de huidige goedgekeurde en op de markt dosis), Forteo 40 mcg / dag of placebo gedurende een mediaan van 19 maanden.
De sub analyse van 527 patiënten van de FPT (eerder gepubliceerd in het New England Journal of Medicine, mei 2001) vond dat zo vroeg een maand in behandeling, veranderingen in de markers van de bot remodeling, in het bijzonder serum carboxy-terminale propeptide van type I collageen (PICP), mits belangrijke voorspellende informatie van latere bot mineraal dichtheid (BMD) stijgt in reactie op Forteo. BMD wordt gebruikt om zowel de diagnose osteoporose en doeltreffendheid van de behandeling te controleren. In tegenstelling tot de BMD metingen, markers van de bot remodeling in staat zijn om gevoelige veranderingen in het bot in het begin van de behandeling cyclus te detecteren - soms binnen enkele weken van het begin van een behandeling.
"Deze bevindingen zijn belangrijk omdat ze artsen en patiënten vroege aanwijzingen dat behandeling met Forteo werkt," aldus hoofdonderzoeker dr. Angelo Licata, e ndocrinologist met de Cleveland Clinic. "Zorgen voor artsen en patiënten met deze informatie in het begin van hun behandeling cruciaal is in dat het kan helpen bevorderen naleving, moet een gemeenschappelijke wegversperring in de behandeling van osteoporose. "
Forteo, de eerste en enige botvormend middel goedgekeurd voor de behandeling van osteoporose, kreeg goedkeuring van de FDA op 26 november 2002. Het stimuleert vorming van nieuw bot door het verhogen van het aantal en de activiteit van de botvormende cellen genaamd osteoblasten. Forteo is goedgekeurd voor de behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen die een hoog risico zijn voor breuk en vergroten van de botmassa bij mannen met primaire of hypogonadale osteoporose die een hoog risico op fracturen. Deze omvatten mannen (en postmenopauzale vrouwen) met een voorgeschiedenis van osteoporose-gerelateerde fractuur, of die meerdere risicofactoren voor fracturen of die gefaald hebben of intolerant zijn voor eerder osteoporose therapie, gebaseerd op arts beoordeling.
Tot de goedkeuring Forteo's, de enige goedgekeurde behandelingen voor osteoporose waren antiresorptives, die voornamelijk werken te vertragen of te botverlies te stoppen door het verminderen van het aantal en de werking van het verwijderen van bot-cellen, genaamd osteoclasten.
Details
Het doel van dit sub-analyse is om te bepalen of veranderingen in de markers van de bot omzet kon toename van de BMD te voorspellen aan de lumbale wervelkolom na 18 maanden behandeling met Forteo.