De Gezondheid Canada adviseert van een potentieel risico met betrekking tot pre-Pen, een test van de penicillineallergie

De Gezondheid Canada adviseert gezondheidsberoeps en consumenten van een potentieel risico met betrekking tot pre-Pen, een product dat wordt gebruikt om de allergie van een individu aan penicilline te testen. De pre-pen wordt verdeeld in Canada door Omega Laboratories Ltd.

De Recente informatie die aan Gezondheid Canada wordt verstrekt toont aan dat de partij nummer 91121 van dit product, dat sinds November 2003 beschikbaar is geweest, subpotent is. Dit betekent dat de testresultaten onnauwkeurig kunnen zijn en dat sommige mensen verkeerd zouden kunnen worden gediagnostiseerd zoals hebbend geen penicillineallergie.

Als voorzorgsmaatregel, adviseert de Gezondheid Canada patiënten die voor penicillineallergie worden getest sinds November 2003 om het gebruik van penicillineproducten te vermijden en hun arts voor verdere raad te raadplegen bij het testen voor allergieën.

De Gezondheid Canada werkt met de verdeler om artsen, het ziekenhuisbeheerders en apothekers te informeren over dit potentiële risico en aan het product te herinneren.

De identificatie, de karakterisering, en het beheer van op de markt gebrachte gezondheids product-related ongunstige reacties zijn afhankelijk van de actieve participatie van gezondheidszorgberoeps die in ongunstige reactie programma's melden. Om Het Even Welk voorkomen van ernstige en/of onverwachte ongunstige reacties in patiënten die de pre-Pen van Omega Laboratoria gebruiken zou aan Gezondheid Canada moeten worden gemeld.

http://www.hc-sc.gc.ca