موافقة التسويق الأوروبية على لقاح الإنفلونزا الجديدة

المستحضرات الصيدلانية سلوفاري أعلنت اليوم أنها حصلت على موافقة التسويق الأوروبية على لقاح الإنفلونزا فيروسومال جديدة في: إينفيفاك ®.

ويتبع هذا التسجيل الأوروبية الانتهاء من المتبادل الاعتراف الداخلي (MRP)، مع "هولندا" بوصفها الدولة العضو مرجع. النرويج والدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي 13 التالية سوف تمنح الآن إذن تسويق إلى ® إينفيفاك: النمسا، بلجيكا، الدانمرك، فنلندا، ألمانيا، اليونان، أيرلندا، إيطاليا، لكسمبرغ، البرتغال، إسبانيا، السويد والمملكة المتحدة. وحصل التسجيل مسبقاً في هولندا وسويسرا في وقت سابق من هذا العام.

إينفيفاك ® لقاح إنفلونزا فيروسومال مع إليه فريدة للعمل. وقد أظهرت الدراسات السريرية أن لقاح الإنفلونزا فيروسومال آمنة وفعالة، ولا سيما في المرضى المسنين وذوي تيتيرس جسم منخفضة قبل التطعيم. فيروسوميس حفز لمفية ب في جهاز المناعة إنتاج أجسام مضادة ولكن أيضا يمكن أن تحفز الخلايا التائية. المهم هذه الاستجابة المناعية أوسع نطاقا للحماية ضد أمراض الإنفلونزا. الخلايا التائية الاعتراف والقضاء على الخلايا المصابة وبالتالي فهي هامة لعملية الإنعاش بعد عدوى إنفلونزا. قد يكون كبار السن ضعف الجهاز المناعي، وبالتالي تنشيط الخلية t من لقاح فيروسومال ® إينفيفاك قد تكون مفيدة لكبار السن.

سوف تتاح ® إينفيفاك لموسم الإنفلونزا 2004 القادم في سويسرا وهولندا والمملكة المتحدة. وسوف تتبع النرويج والدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي الآن منح إذن تسويق في عام 2005. للاتحاد الأوروبي الأخرى الدول الأعضاء في "المستحضرات الصيدلانية سلوفاري" سيبدأ استخدام تكرار MRP في عام 2005.

المستحضرات الصيدلانية سلوفاري رخصت في تكنولوجيا فيروسومال من التكنولوجيا الحيوية الخطيرة في سويسرا، وهو إنتاج ® إينفيفاك نفسها.

سيرك كوك، رئيس مجموعة الأعمال الإنفلونزا، ويقول: "نحن سعداء جداً للحصول على هذا التسجيل الأوروبية كما نعتقد أن ® إينفيفاك إضافة جيدة إلى محفظتنا ® إينفلوفاك القائمة، مما يدل مرة أخرى على خبراتنا في الوقاية والسيطرة على إنفلونزا".

http://www.solvay.com